- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06706609
Klassificering av vuxendiabetes i fem undergrupper i pakistansk befolkning
22 november 2024 uppdaterad av: Getz Pharma
Denna studie syftar till att klassificera vuxna diabetespatienter i distinkta datadrivna kluster, såsom svår insulinbrist, svår insulinresistent, mild fetmarelaterad och mild åldersrelaterad diabetes, baserat på kliniska och biokemiska egenskaper.
Med hjälp av en tvärsnittsdesign kommer data att samlas in från individer som går på polikliniska diabeteskliniker vid tertiärvårdssjukhus i Pakistan.
Studien kommer att analysera fördelningen av metabola och demografiska egenskaper inom varje kluster och bedöma subgruppspecifika risker för diabetiska komplikationer.
Dessutom kommer sambandet mellan klustringsvariabler och risken för komplikationer att utvärderas för att öka förståelsen för diabetesheterogenitet och dess inverkan på patientresultat.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
394
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Telefonnummer: +923121260642
- E-post: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Telefonnummer: +923201212945
- E-post: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter med diagnosen diabetes som får vård på endokrinologiska kliniker över hela Pakistan.
Deltagarna kommer att rekryteras från polikliniska diabetesmottagningar under sina rutinbesök.
Befolkningen representerar en mångfaldig grupp individer från olika socioekonomiska och demografiska bakgrunder, vilket återspeglar heterogeniteten i diabetespresentationen i regionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen vars ålder för sjukdomsdebut var äldre än 16 år
- Patienter som nyligen diagnostiserats med eller tidigare diagnostiserats med T2D
- Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och följa studien
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra medicinska komorbiditeter (inte en komplikation till diabetes), såsom maligniteter.
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klassificera patienter i datadrivna kluster (t.ex. svår insulinbrist, svår insulinresistent, mild fetmarelaterad och mild åldersrelaterad diabetes).
Tidsram: Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analysera fördelningen av metaboliska och demografiska egenskaper inom varje kluster.
Tidsram: Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
|
• Bedöma subgruppsspecifika risker för diabetiska makrovaskulära komplikationer som CVD, Stroke/TIA och mikrovaskulära komplikationer som nefropati, retinopati, perifer och autonom neuropati
Tidsram: Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
|
Utvärdera sambandet mellan klustringsvariabler och komplikationer.
Tidsram: Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
Vid tidpunkten för klinikbesök under inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Beräknad)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GTZ-DM-008-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .