Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Classificatie van diabetes bij volwassenen in vijf subgroepen van de Pakistaanse bevolking

22 november 2024 bijgewerkt door: Getz Pharma
Deze studie heeft tot doel diabetespatiënten met aanvang op volwassen leeftijd in te delen in verschillende datagestuurde clusters, zoals ernstige insulinedeficiënte, ernstige insulineresistente, milde obesitasgerelateerde en milde leeftijdsgerelateerde diabetes, op basis van klinische en biochemische kenmerken. Met behulp van een cross-sectioneel ontwerp zullen gegevens worden verzameld van personen die diabetespoliklinieken in tertiaire zorgziekenhuizen in Pakistan bezoeken. De studie zal de verdeling van metabolische en demografische kenmerken binnen elke cluster analyseren en subgroepspecifieke risico's op diabetescomplicaties beoordelen. Daarnaast zal de relatie tussen clustervariabelen en het risico op complicaties worden geëvalueerd om het inzicht in de heterogeniteit van diabetes en de impact ervan op de patiëntresultaten te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

394

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassen patiënten met de diagnose diabetes, die zorg ontvangen in endocrinologische klinieken in heel Pakistan. Deelnemers worden tijdens hun routinebezoeken gerekruteerd uit poliklinieken voor diabetes. De bevolking vertegenwoordigt een diverse groep individuen met verschillende sociaal-economische en demografische achtergronden, wat de heterogeniteit van de diabetespresentatie in de regio weerspiegelt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten bij wie de ziekte begon ouder dan 16 jaar te zijn
  • Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd of eerder zijn gediagnosticeerd met T2D
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en aan het onderzoek te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere medische comorbiditeiten (geen complicatie van diabetes), zoals maligniteiten.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Classificeer patiënten in datagestuurde clusters (bijvoorbeeld ernstig insulinedeficiënt, ernstig insulineresistent, milde obesitasgerelateerde en milde leeftijdsgerelateerde diabetes).
Tijdsspanne: Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving
Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyseer de verdeling van metabolische en demografische kenmerken binnen elk cluster.
Tijdsspanne: Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving
Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving
• Beoordeel subgroepspecifieke risico's op diabetische macrovasculaire complicaties zoals CVD, beroerte/TIA, en microvasculaire complicaties zoals nefropathie, retinopathie, perifere en autonome neuropathie
Tijdsspanne: Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving
Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving
Evalueer de relatie tussen clustervariabelen en complicaties.
Tijdsspanne: Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving
Op het moment van het kliniekbezoek tijdens de inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Getz Pharma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GTZ-DM-008-24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren