Classificazione del diabete ad insorgenza in età adulta in cinque sottogruppi nella popolazione pakistana
22 novembre 2024 aggiornato da: Getz Pharma
Questo studio mira a classificare i pazienti con diabete ad esordio in età adulta in cluster distinti basati sui dati, come diabete grave con deficit di insulina, grave insulino-resistente, lieve correlato all’obesità e lieve legato all’età, sulla base di caratteristiche cliniche e biochimiche.
Utilizzando un disegno trasversale, i dati verranno raccolti da individui che frequentano cliniche ambulatoriali per il diabete presso ospedali di terzo livello in Pakistan.
Lo studio analizzerà la distribuzione delle caratteristiche metaboliche e demografiche all'interno di ciascun cluster e valuterà i rischi specifici del sottogruppo per le complicanze diabetiche.
Inoltre, verrà valutata la relazione tra le variabili di clustering e il rischio di complicanze per migliorare la comprensione dell’eterogeneità del diabete e del suo impatto sugli esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
394
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr Shaheryar Hasan, MBBS, MBA
- Numero di telefono: +923121260642
- Email: shaheryar.hasan@getzpharma.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Jahanzeb Kamal Khan, MBBS, MBA, CRCP, MCPS
- Numero di telefono: +923201212945
- Email: jahanzeb.kamal@getzpharma.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti con diagnosi di diabete che ricevono cure presso cliniche di endocrinologia in tutto il Pakistan.
I partecipanti verranno reclutati da cliniche ambulatoriali per il diabete durante le loro visite di routine.
La popolazione rappresenta un gruppo eterogeneo di individui provenienti da contesti socioeconomici e demografici diversi, che riflettono l’eterogeneità della presentazione del diabete nella regione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi la cui età di esordio della malattia era superiore a 16 anni
- Pazienti di nuova diagnosi o precedentemente diagnosticati con T2D
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a conformarsi allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre comorbilità mediche (non una complicanza del diabete), come le neoplasie.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Classificare i pazienti in cluster basati sui dati (ad esempio, grave deficit di insulina, grave insulino-resistente, diabete lieve correlato all'obesità e diabete lieve legato all'età).
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Analizzare la distribuzione delle caratteristiche metaboliche e demografiche all'interno di ciascun cluster.
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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• Valutare i rischi specifici del sottogruppo per complicanze macrovascolari diabetiche come CVD, ictus/TIA e complicanze microvascolari come nefropatia, retinopatia, neuropatia periferica e autonomica
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Valutare la relazione tra variabili di clustering e complicanze.
Lasso di tempo: Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Al momento della visita clinica durante l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001549. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001549.
- Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-validation of type 2 diabetes subtypes based on clinical variables: an IMI-RHAPSODY study. Diabetologia. 2021 Sep;64(9):1982-1989. doi: 10.1007/s00125-021-05490-8. Epub 2021 Jun 10.
- Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628.
- Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GTZ-DM-008-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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