退院した高齢患者に対する栄養配慮の実施 (KMH2)
連絡チームによる高齢退院患者への栄養治療の実施
この研究の目的は、栄養失調のリスクがある高齢患者の退院時に栄養治療を実施することである。
この研究で収集されたデータには、栄養治療と連絡チームの組み合わせが再入院と死亡のリスクを軽減し、栄養状態の身体機能と生活の質を改善するかどうかの評価が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
入院中、多くの高齢患者は栄養失調の危険にさらされます。 高齢者の栄養失調は、身体機能の低下、合併症の増加、再入院、入院日数、生活の質の低下に関連しています。 入院期間は短いことが多いため（約 1 日） 5日間）、回復期は栄養摂取に重点を置くことが重要です。
実際には、退院時に「栄養ギャップ」が生じることが多く、患者は最適な回復期間を確保するのに十分な栄養を摂取できません。 高齢患者の退院に関連した栄養フォローアップの欠如は、とりわけ、機能能力や再入院に著しく悪影響を及ぼすことが示されている。 ヘルレブ病院の研究では、高齢患者の退院時の栄養療法の効果が調査され、筋力、生活の質、栄養状態に重大な効果があることが示されました。 ヘルレブ病院の別の研究では、フォローアップ在宅計画に臨床栄養士を関連付け、栄養に重点を置くことで、再入院率が半減したことが示されています。
問題は、このような分野横断的な取り組みが実際に実施可能であり、その結果が確認できるかどうかが調査されていないことである。
仮説 1 は、栄養失調のリスクの治療を含む取り組みのために、退院した高齢患者を連絡チームに参加させて維持することが可能であり、高齢者の参加者はその取り組みが適切であると感じているというものです。
仮説 2 は、栄養治療により意図しない再入院の数が減少し、それによって費用効果が高くなるというものです。 さらに、栄養療法により参加者の栄養状態、筋力、筋肉量、生活の質が向上し、おそらく死亡率にプラスの効果をもたらすことが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tina Munk, Ph D
- 電話番号：+45 61160138
- メール：tina.munk@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne Marie Beck, Ph.d.
- 電話番号：+45 38682387
研究場所
-
-
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Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev and Gentofte Hospital
-
コンタクト：
- Anne Marie Beck, Senior researcher
- 電話番号：+45 38682387
- メール：anne.marie.beck@regionh.dk
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コンタクト：
- Tina Munk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
連絡チームの処方 NRS2002 による栄養リスクがある 50 歳以上 デンマーク語または英語の読み、聞き、理解ができる 時間、場所、および自身のデータについて知らされているかどうかに基づいて、研究に参加できる認知能力がある
除外基準:
経腸または非経口栄養を受ける 食感を変えた食べ物や飲み物を含む特別な食事を摂取する
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養トリーメント
退院日に、介入グループ（IG）は、次の24時間の食事要件をカバーする食品と飲み物を含むパッケージを受け取ります。
さらに、タンパク質が豊富な牛乳ベースの飲み物のサンプルを含むGoodie-Bagが提供されます。
退院後の4日目に、IGは毎日の運動の推奨や個々の栄養計画を含む栄養カウンセリングを受けます。
退院後の栄養療法の推奨事項に関する情報は、自治体に体系的かつ電子的に伝達されます。
栄養士は30日目に電話のフォローアップを行い、12週間で自宅訪問を行います
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退院日に、介入グループ（IG）は、次の24時間の食事要件をカバーする食品と飲み物を含むパッケージを受け取ります。
さらに、タンパク質が豊富な牛乳ベースの飲み物のサンプルを含むGoodie-Bagが提供されます。
退院後の4日目に、IGは毎日の運動の推奨や個々の栄養計画を含む栄養カウンセリングを受けます。
退院後の栄養療法の推奨事項に関する情報は、自治体に体系的かつ電子的に伝達されます。
栄養士は30日目に電話のフォローアップを行い、12週間で自宅訪問を行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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資格
時間枠：ベースラインで評価されます
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適格性は、リエゾンチームで退院した患者の数から選択基準を満たす患者の数として評価されます
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ベースラインで評価されます
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採用
時間枠：ベースラインで評価されます
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募集率は、適格な患者の数から募集された患者の数として評価されます
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ベースラインで評価されます
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保持
時間枠：3か月で評価されます
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保持率は、募集された患者の総数から栄養治療を完了した患者の数として評価されます
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3か月で評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入院
時間枠：30日、12週間、6ヶ月、1年、3年
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健康管理記録
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30日、12週間、6ヶ月、1年、3年
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死亡
時間枠：30日、12週間、6ヶ月、1年、3年
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健康管理記録
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30日、12週間、6ヶ月、1年、3年
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健康関連の生活の質
時間枠：12週間
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ユーロクールツール EQ5D5L
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12週間
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筋力
時間枠：4日、30日、12週間
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30秒チェアスタンド
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4日、30日、12週間
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食事摂取量
時間枠：30日、12週間
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24時間リコール
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30日、12週間
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重さ
時間枠：4日、30日
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体重測定
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4日、30日
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筋肉量
時間枠：12週間
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ふくらはぎ周囲
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12週間
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食欲
時間枠：30日、12週間
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SNAQ スコアは 5 ～ 20 で、スコアが 14 以下であれば体重減少が予測できます。
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30日、12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。