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Attuazione di sforzi nutrizionali sui pazienti anziani dimessi (KMH2)

27 novembre 2025 aggiornato da: Anne Marie Beck, Herlev and Gentofte Hospital

Implementazione del trattamento nutrizionale ai pazienti anziani dimessi con il team di collegamento

Lo scopo dello studio è quello di implementare un trattamento nutrizionale durante la dimissione dei pazienti anziani a rischio di malnutrizione.

I dati raccolti nello studio includeranno una valutazione se una combinazione di trattamento nutrizionale e un team di collegamento riduce il rischio di riammissioni e mortalità, migliora lo stato nutrizionale, la funzione fisica e la qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante il ricovero, molti pazienti anziani sono a rischio di malnutrizione. La malnutrizione negli anziani è correlata a ridotta funzionalità fisica, maggiori complicazioni, nuovi ricoveri, giorni di ricovero in ospedale e ridotta qualità della vita. Dato che i ricoveri sono spesso brevi (ca. 5 giorni), è importante concentrarsi sull’apporto nutrizionale durante il periodo di convalescenza.

Al momento della dimissione, nella pratica spesso si verifica un "gap nutrizionale", in cui il paziente non consuma un'alimentazione sufficiente per garantire un periodo di convalescenza ottimale. È stato dimostrato che la mancanza di un follow-up nutrizionale in occasione della dimissione dei pazienti anziani ha un effetto marcatamente negativo, tra l'altro, sulla capacità funzionale e sulle riammissioni. Uno studio dell'ospedale di Herlev, in cui è stato studiato l'effetto di un trattamento nutrizionale alla dimissione dei pazienti anziani, ha mostrato un effetto significativo sulla forza muscolare, sulla qualità della vita e sullo stato nutrizionale. Un altro studio dell’Herlev Hospital ha dimostrato che associando un dietista clinico a un programma di follow-up domiciliare e concentrandosi quindi sulla nutrizione, il tasso di riammissione è stato dimezzato.

Il problema è che non è stato studiato se un simile sforzo intersettoriale possa essere attuato nella pratica e i risultati sono stati confermati.

L’ipotesi 1 è che sia possibile includere e trattenere i pazienti anziani che vengono dimessi con il team di collegamento per uno sforzo che includa il trattamento del rischio di malnutrizione e che i partecipanti anziani trovino rilevante lo sforzo

L’ipotesi 2 è che il trattamento nutrizionale sarà in grado di ridurre il numero di riammissioni non intenzionali e quindi sarà economicamente vantaggioso. Inoltre, si prevede che il trattamento nutrizionale migliorerà lo stato nutrizionale, la forza muscolare, la massa muscolare, la qualità della vita dei partecipanti e possibilmente avrà un effetto positivo sulla mortalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne Marie Beck, Ph.d.
  • Numero di telefono: +45 38682387

Luoghi di studio

      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Reclutamento
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Tina Munk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Prescrizione del team di collegamento A rischio nutrizionale secondo NRS2002 Età 50+ In grado di leggere, ascoltare e comprendere il danese o l'inglese Cognitivo In grado di partecipare allo studio, a seconda che siano informati in tempo, luogo e dati personali

Criteri di esclusione:

Riceve nutrizione enterale o pareneterale seguendo una dieta speciale che comprende cibi e bevande dalla consistenza modificata

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Traeature nutrizionali
Al giorno della dimissione, il gruppo di intervento (IG) riceve un pacchetto contenente alimenti e bevande che coprono i requisiti dietetici per le prossime 24 ore. Inoltre, viene fornito un saccheggio Goodie contenente campioni di bevande a base di latte ricche di proteine. Al giorno 4 dopo la dimissione, l'IG riceve una consulenza dietetica tra cui una raccomandazione dell'esercizio quotidiano e un piano nutrizionale individuale. Le informazioni sulle raccomandazioni della terapia nutrizionale dopo la dimissione vengono comunicate sistematicamente ed elettronicamente al comune. Il dietista esegue i follow-up telefonici il giorno 30 e una visita a casa a 12 settimane
Al giorno della dimissione, il gruppo di intervento (IG) riceve un pacchetto contenente alimenti e bevande che coprono i requisiti dietetici per le prossime 24 ore. Inoltre, viene fornito un saccheggio Goodie contenente campioni di bevande a base di latte ricche di proteine. Al giorno 4 dopo la dimissione, l'IG riceve una consulenza dietetica tra cui una raccomandazione dell'esercizio quotidiano e un piano nutrizionale individuale. Le informazioni sulle raccomandazioni della terapia nutrizionale dopo la dimissione vengono comunicate sistematicamente ed elettronicamente al comune. Il dietista esegue i follow-up telefonici il giorno 30 e una visita a casa a 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità
Lasso di tempo: Valutato al basale
L'ammissibilità sarà valutata come il numero di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dal numero di pazienti dimessi con il team di collegamento
Valutato al basale
Reclutamento
Lasso di tempo: Valutato al basale
Il tasso di reclutamento sarà valutato come il numero di pazienti reclutati dal numero di pazienti idonei
Valutato al basale
Ritenzione
Lasso di tempo: Valutato a tre mesi
Il tasso di ritenzione sarà valutato come il numero di pazienti che completano il trattamento nutrizionale sul numero totale di pazienti reclutati
Valutato a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 30 giorni, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
cartelle cliniche
30 giorni, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
cartelle cliniche
30 giorni, 12 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: 12 settimane
Strumento Euro-qol EQ5D5L
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 giorni, 30 giorni, 12 settimane
Supporto per sedia da 30 secondi
4 giorni, 30 giorni, 12 settimane
Assunzione alimentare
Lasso di tempo: 30 giorni, 12 settimane
Richiamo 24 ore
30 giorni, 12 settimane
peso
Lasso di tempo: 4 giorni, 30 giorni
misurazione del peso corporeo
4 giorni, 30 giorni
massa muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
circonferenza del polpaccio
12 settimane
Appetito
Lasso di tempo: 30 giorni, 12 settimane
SNAQ con un punteggio compreso tra 5 e 20 dove un punteggio pari o inferiore a 14 può prevedere la perdita di peso
30 giorni, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa del GDPR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento nutrizionale

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