- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706661
Implementação de esforços nutricionais em pacientes idosos que recebem alta (KMH2)
Implementação de tratamento nutricional em pacientes idosos que recebem alta com equipe de ligação
O objetivo do estudo é implementar um tratamento nutricional na alta de pacientes idosos com risco de desnutrição.
Os dados coletados no estudo incluirão uma avaliação para saber se uma combinação de tratamento nutricional e uma equipe de ligação reduz o risco de readmissões e mortalidade, melhora o estado nutricional, a função física e a qualidade de vida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a hospitalização, muitos pacientes idosos correm risco de desnutrição. A desnutrição em idosos está relacionada à redução da função física, mais complicações, readmissões, dias de hospitalização e redução da qualidade de vida. Como as hospitalizações são frequentemente curtas (aprox. 5 dias), é importante focar na ingestão nutricional durante o período de convalescença.
Após a alta, muitas vezes ocorre na prática uma “lacuna nutricional”, onde o paciente não consome nutrição suficiente para garantir um período de convalescença ideal. Foi demonstrado que a falta de acompanhamento nutricional em relação à alta de pacientes idosos tem um efeito marcadamente negativo, entre outras coisas, na capacidade funcional e nas readmissões. Um estudo do Hospital Herlev, onde foi investigado o efeito de um tratamento nutricional na alta de pacientes idosos, mostrou efeito significativo na força muscular, qualidade de vida e estado nutricional. Outro estudo do Hospital Herlev mostrou que, ao associar um nutricionista clínico a um esquema de acompanhamento domiciliar e, assim, focar na nutrição, a taxa de readmissão foi reduzida pela metade.
O problema é que não foi investigado se um tal esforço intersectorial pode ser implementado na prática e os resultados foram confirmados.
A hipótese 1 é que é possível incluir e reter os pacientes mais velhos que recebem alta com a equipe de ligação para um esforço que inclua o tratamento do risco de desnutrição e que os participantes mais velhos considerem o esforço relevante
A hipótese 2 é que o tratamento nutricional será capaz de reduzir o número de readmissões não intencionais e, portanto, ser custo-efetivo. Além disso, espera-se que o tratamento nutricional aumente o estado nutricional, a força muscular, a massa muscular, a qualidade de vida dos participantes e possivelmente tenha um efeito positivo na mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tina Munk, Ph D
- Número de telefone: +45 61160138
- E-mail: tina.munk@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Anne Marie Beck, Ph.d.
- Número de telefone: +45 38682387
Locais de estudo
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-
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Contato:
- Anne Marie Beck, Senior researcher
- Número de telefone: +45 38682387
- E-mail: anne.marie.beck@regionh.dk
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Contato:
- Tina Munk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Prescrição da equipa de ligação Em risco nutricional de acordo com a NRS2002 Mais de 50 anos É capaz de ler, ouvir e compreender dinamarquês ou inglês Cognitivo capaz de participar no estudo, com base no facto de ter sido informado a tempo, local e possuir dados
Critérios de exclusão:
Recebe nutrição enteral ou parenteral Seguir uma dieta especial, incluindo alimentos e bebidas com textura modificada
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treamento nutricional
No dia da alta, o Grupo de Intervenção (IG) recebe um pacote contendo alimentos e bebidas que cobrem os requisitos alimentares para as próximas 24 h.
Além disso, é fornecida uma saco de Goodie contendo amostras de bebidas à base de leite ricas em proteínas.
No dia 4 após a alta, o IG recebe aconselhamento dietético, incluindo uma recomendação de exercício diário e um plano de nutrição individual.
As informações sobre as recomendações de terapia nutricional após a alta são comunicadas sistematicamente e eletronicamente ao município.
O nutricionista realiza acompanhamentos telefônicos no dia 30 e uma visita em casa às 12 semanas
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No dia da alta, o Grupo de Intervenção (IG) recebe um pacote contendo alimentos e bebidas que cobrem os requisitos alimentares para as próximas 24 h.
Além disso, é fornecida uma saco de Goodie contendo amostras de bebidas à base de leite ricas em proteínas.
No dia 4 após a alta, o IG recebe aconselhamento dietético, incluindo uma recomendação de exercício diário e um plano de nutrição individual.
As informações sobre as recomendações de terapia nutricional após a alta são comunicadas sistematicamente e eletronicamente ao município.
O nutricionista realiza acompanhamentos telefônicos no dia 30 e uma visita em casa às 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elegibilidade
Prazo: Avaliado na linha de base
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A elegibilidade será avaliada como o número de pacientes que cumprem os critérios de inclusão do número de pacientes que foram dispensados com a equipe de ligação
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Avaliado na linha de base
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Recrutamento
Prazo: Avaliado na linha de base
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A taxa de recrutamento será avaliada como o número de pacientes recrutados para fora do número de pacientes elegíveis
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Avaliado na linha de base
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Retenção
Prazo: Avaliado em três meses
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A taxa de retenção será avaliada como o número de pacientes que concluem o tratamento nutricional do número total de pacientes recrutados
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Avaliado em três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias, 12 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
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registros de saúde
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30 dias, 12 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
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Mortalidade
Prazo: 30 dias, 12 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
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registros de saúde
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30 dias, 12 semanas, 6 meses, 1 ano e 3 anos
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 12 semanas
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Ferramenta Euro-qol EQ5D5L
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12 semanas
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Força muscular
Prazo: 4 dias, 30 dias, 12 semanas
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Suporte de cadeira de 30 segundos
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4 dias, 30 dias, 12 semanas
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Ingestão dietética
Prazo: 30 dias, 12 semanas
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Recordação de 24 horas
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30 dias, 12 semanas
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peso
Prazo: 4 dias, 30 dias
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medição de peso corporal
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4 dias, 30 dias
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massa muscular
Prazo: 12 semanas
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circunferência da panturrilha
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12 semanas
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Apetite
Prazo: 30 dias, 12 semanas
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SNAQ com uma pontuação de 5 a 20, onde uma pontuação igual ou inferior a 14 pode prever a perda de peso
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30 dias, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24065575
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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