Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomføring av ernæringsinnsats på utskrevne eldre pasienter (KMH2)

3. juli 2026 oppdatert av: Anne Marie Beck, Herlev and Gentofte Hospital

Implementering av ernæringsbehandling til eldre pasienter utskrevet med kontaktteamet

Målet med studien er å implementere en ernæringsbehandling ved utskrivning av eldre pasienter med risiko for underernæring.

Data som samles inn i studien vil inkludere en vurdering av om en kombinasjon av ernæringsbehandling og et kontaktteam reduserer risikoen for reinnleggelser og dødelighet, forbedrer ernæringstilstanden fysisk funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under innleggelse er mange eldre pasienter i fare for underernæring. Underernæring hos eldre er knyttet til nedsatt fysisk funksjon, flere komplikasjoner, gjeninnleggelser, dager på sykehus og redusert livskvalitet. Siden sykehusinnleggelser ofte er korte (ca. 5 dager), er det viktig å fokusere på næringsinntaket i rekonvalesensperioden.

Ved utskrivning oppstår det i praksis ofte et «Nutrition Gap», hvor pasienten ikke inntar tilstrekkelig næring for å sikre en optimal rekonvalesensperiode. Manglende ernæringsoppfølging i forbindelse med utskrivning av eldre pasienter har vist seg å ha en markant negativ effekt på blant annet funksjonsevne og reinnleggelser. En studie fra Herlev Hospital, hvor effekten av en ernæringsbehandling ved utskrivning av eldre pasienter ble undersøkt, viste signifikant effekt på muskelstyrke, livskvalitet og ernæringsstatus. En annen studie fra Herlev Hospital har vist at ved å knytte en klinisk kostholdsveileder til en Oppfølgingshjemsordning og dermed fokusere på ernæring, ble reinnleggelsesraten halvert.

Problemet er at det ikke er undersøkt om en slik tverrsektoriell innsats kan gjennomføres i praksis og resultatene bekreftes.

Hypotese 1 er at det er mulig å inkludere og beholde de eldre pasientene som skrives ut med kontaktteamet til en innsats som inkluderer behandling av risiko for underernæring og at de eldre deltakerne finner innsatsen relevant.

Hypotese 2 er at ernæringsbehandling vil kunne redusere antall utilsiktede reinnleggelser og dermed være kostnadseffektiv. Videre forventes det at ernæringsbehandlingen vil øke deltakernes ernæringsstatus, muskelstyrke, muskelmasse, livskvalitet og eventuelt ha en positiv effekt på dødeligheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anne Marie Beck, Ph.d.
  • Telefonnummer: +45 38682387

Studiesteder

      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Tina Munk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Resept av kontaktteamet Ved ernæringsmessig risiko i henhold til NRS2002 Alder 50+ Kan lese, høre og forstå dansk eller engelsk Kognitiv i stand til å delta i studien, basert på om de er informert i tid, sted og egne data

Ekskluderingskriterier:

Mottar enteral eller parenteral ernæring Følger en spesiell diett inkludert teksturmodifisert mat og drikke

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsutvikling
På utskrivningsdagen mottar intervensjonsgruppen (IG) en pakke som inneholder mat og drikke som dekker kostholdskrav for de neste 24 timene. Videre leveres en godbag som inneholder prøver av proteinrike melkebaserte drikker. På dag 4 etter utskrivning mottar IG kostholdsrådgivning inkludert en anbefaling om daglig trening og en individuell ernæringsplan. Informasjon om anbefalinger om ernæringsbehandling etter utskrivning formidles systematisk og elektronisk til kommunen. Kostholden utfører telefonoppfølging på dag 30 og hjemmebesøk etter 12 uker
På utskrivningsdagen mottar intervensjonsgruppen (IG) en pakke som inneholder mat og drikke som dekker kostholdskrav for de neste 24 timene. Videre leveres en godbag som inneholder prøver av proteinrike melkebaserte drikker. På dag 4 etter utskrivning mottar IG kostholdsrådgivning inkludert en anbefaling om daglig trening og en individuell ernæringsplan. Informasjon om anbefalinger om ernæringsbehandling etter utskrivning formidles systematisk og elektronisk til kommunen. Kostholden utfører telefonoppfølging på dag 30 og hjemmebesøk etter 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalifisering
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Kvalifisering vil bli vurdert som antall pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene ut av antall pasienter som blir utskrevet med forbindelseslaget
Vurdert ved baseline
Rekruttering
Tidsramme: Vurdert ved baseline
Rekrutteringsgraden vil bli vurdert som antall pasienter som er rekruttert av antall kvalifiserte pasienter
Vurdert ved baseline
Bevaring
Tidsramme: Vurdert etter tre måneder
Oppbevaringsgrad vil bli vurdert som antall pasienter som fullfører ernæringsbehandlingen av det totale antallet pasienter som er rekruttert
Vurdert etter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager, 12 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
helsejournaler
30 dager, 12 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager, 12 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
helsejournaler
30 dager, 12 uker, 6 måneder, 1 år og 3 år
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Euro-qol verktøy EQ5D5L
12 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 dager, 30 dager, 12 uker
30 sekunders stolstativ
4 dager, 30 dager, 12 uker
Kostinntak
Tidsramme: 30 dager, 12 uker
24 timers tilbakekalling
30 dager, 12 uker
vekt
Tidsramme: 4 dager, 30 dager
kroppsvektmåling
4 dager, 30 dager
muskelmasse
Tidsramme: 12 uker
leggomkrets
12 uker
Appetitt
Tidsramme: 30 dager, 12 uker
SNAQ med en skår fra 5 til 20 der en skåre på eller under 14 kan forutsi vekttap
30 dager, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av GDPR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere