- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06706661
Táplálkozási erőfeszítések végrehajtása az elbocsátott idős betegeknél (KMH2)
Táplálkozási kezelés végrehajtása az összekötő csoporttal elbocsátott idős betegek számára
A tanulmány célja egy táplálkozási kezelés megvalósítása az alultápláltság kockázatának kitett idős betegek elbocsátásakor.
A tanulmányban gyűjtött adatok tartalmazzák annak értékelését, hogy a táplálkozási kezelés és az összekötő csoport kombinációja csökkenti-e a visszafogadások és a halálozás kockázatát, javítja-e a táplálkozási állapot fizikai funkcióját és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kórházi kezelés során sok idős beteget fenyeget az alultápláltság. Az időskorúak alultápláltsága a csökkent fizikai funkcióval, több szövődménnyel, újbóli felvétellel, kórházi napokkal és csökkent életminőséggel áll összefüggésben. Mivel a kórházi kezelések gyakran rövidek (kb. 5 nap), fontos, hogy a lábadozási időszakban a táplálékbevitelre összpontosítsunk.
Az elbocsátáskor a gyakorlatban gyakran előfordul "táplálkozási rés", amikor a beteg nem fogyaszt elegendő tápanyagot az optimális lábadozási időszak biztosításához. Kimutatták, hogy az idősebb betegek elbocsátásával kapcsolatos táplálkozási nyomon követés hiánya kifejezetten negatív hatással van többek között a funkcionális képességekre és a visszafogadásra. A Herlev Kórház egy tanulmánya, amelyben a táplálkozási kezelés hatását vizsgálták idősebb betegek elbocsátásakor, jelentős hatást mutatott az izomerőre, az életminőségre és a tápláltsági állapotra. A Herlev Kórház egy másik tanulmánya kimutatta, hogy azáltal, hogy egy klinikai dietetikust társítottak az otthoni nyomon követési rendszerrel, és így a táplálkozásra összpontosítottak, a visszafogadási arány felére csökkent.
A probléma az, hogy nem vizsgálták, hogy egy ilyen ágazatközi erőfeszítés megvalósítható-e a gyakorlatban, és az eredményeket megerősítették.
Az 1. hipotézis az, hogy lehetséges a kibocsátott idős betegek bevonása és megtartása az összekötő csoportba egy olyan erőfeszítés érdekében, amely magában foglalja az alultápláltság kockázatának kezelését, és hogy az idősebb résztvevők relevánsnak találják az erőfeszítést.
A 2. hipotézis az, hogy a táplálkozási kezelés csökkenti a nem szándékos visszafogadások számát, és ezáltal költséghatékony lesz. Továbbá a táplálkozási kezelés várhatóan javítja a résztvevők tápláltsági állapotát, izomerősségét, izomtömegét, életminőségét, és esetleg pozitív hatással lesz a mortalitásra is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tina Munk, Ph D
- Telefonszám: +45 61160138
- E-mail: tina.munk@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anne Marie Beck, Ph.d.
- Telefonszám: +45 38682387
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Toborzás
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne Marie Beck, Senior researcher
- Telefonszám: +45 38682387
- E-mail: anne.marie.beck@regionh.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Tina Munk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az összekötő csapat előírása Táplálkozási kockázat az NRS2002 szerint Életkor 50+ Tud olvasni, hallani és érteni dán vagy angol kognitív nyelvet képes részt venni a vizsgálatban, attól függően, hogy időben, helyen és saját adatokkal rendelkeznek-e
Kizárási kritériumok:
Enterális vagy parenterális táplálásban részesül. Speciális étrendet követve, beleértve az állagmódosított ételeket és italokat
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási elárasztás
A mentesítés napján az intervenciós csoport (IG) egy csomagot és italt tartalmaz, amely a következő 24 órára lefedi az étkezési igényeket.
Ezenkívül egy Goodie-táska, amely fehérjeben gazdag tejalapú italokat tartalmaz.
A mentesítés utáni 4. napon az IG diétás tanácsadást kap, ideértve a napi testmozgás ajánlását és az egyéni táplálkozási tervet.
A táplálkozási terápia kibocsátása utáni ajánlásaival kapcsolatos információkat szisztematikusan és elektronikusan kommunikálják az önkormányzattal.
A dietetikus telefonos nyomon követést végez a 30. napon, és 12 héten otthoni látogatást végez
|
A mentesítés napján az intervenciós csoport (IG) egy csomagot és italt tartalmaz, amely a következő 24 órára lefedi az étkezési igényeket.
Ezenkívül egy Goodie-táska, amely fehérjeben gazdag tejalapú italokat tartalmaz.
A mentesítés utáni 4. napon az IG diétás tanácsadást kap, ideértve a napi testmozgás ajánlását és az egyéni táplálkozási tervet.
A táplálkozási terápia kibocsátása utáni ajánlásaival kapcsolatos információkat szisztematikusan és elektronikusan kommunikálják az önkormányzattal.
A dietetikus telefonos nyomon követést végez a 30. napon, és 12 héten otthoni látogatást végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jogosultság
Időkeret: A kiindulási állapotban értékelve
|
A jogosultságot úgy fogják értékelni, hogy azoknak a betegeknek a számát, akik teljesítik a befogadási kritériumokat a kapcsolattartó csoportba bocsátott betegek számából
|
A kiindulási állapotban értékelve
|
|
Toborzás
Időkeret: A kiindulási állapotban értékelve
|
A toborzási arányt úgy kell értékelni, hogy a támogatható betegek számából toborzott betegek száma
|
A kiindulási állapotban értékelve
|
|
Visszatartás
Időkeret: Három hónapon belül értékelve
|
A retenciós arányt úgy kell értékelni, hogy azok a betegek száma, akik a toborzott betegek számából teljesítik a táplálkozási kezelést
|
Három hónapon belül értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi újbóli felvételek
Időkeret: 30 nap, 12 hét, 6 hónap, 1 év és 3 év
|
egészségügyi nyilvántartások
|
30 nap, 12 hét, 6 hónap, 1 év és 3 év
|
|
Halálozás
Időkeret: 30 nap, 12 hét, 6 hónap, 1 év és 3 év
|
egészségügyi nyilvántartások
|
30 nap, 12 hét, 6 hónap, 1 év és 3 év
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 12 hét
|
Euro-qol szerszám EQ5D5L
|
12 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 4 nap, 30 nap, 12 hét
|
30 másodperces székállvány
|
4 nap, 30 nap, 12 hét
|
|
Diétás bevitel
Időkeret: 30 nap, 12 hét
|
24 órás visszahívás
|
30 nap, 12 hét
|
|
súly
Időkeret: 4 nap, 30 nap
|
testtömeg mérés
|
4 nap, 30 nap
|
|
izomtömeg
Időkeret: 12 hét
|
vádli kerülete
|
12 hét
|
|
Étvágy
Időkeret: 30 nap, 12 hét
|
SNAQ 5-től 20-ig terjedő pontszámmal, ahol a 14-es vagy az alatti pontszám előre jelezheti a fogyást
|
30 nap, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-24065575
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .