- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706661
Mise en œuvre d'efforts nutritionnels sur les patients âgés sortis (KMH2)
Mise en œuvre d'un traitement nutritionnel auprès des patients âgés sortis avec l'équipe de liaison
Le but de l'étude est de mettre en œuvre un traitement nutritionnel lors de la sortie des patients âgés à risque de malnutrition.
Les données collectées dans l'étude comprendront une évaluation visant à déterminer si une combinaison de traitement nutritionnel et d'une équipe de liaison réduit le risque de réadmission et de mortalité, améliore l'état nutritionnel, la fonction physique et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant l’hospitalisation, de nombreux patients âgés courent un risque de malnutrition. La malnutrition chez les personnes âgées est liée à une fonction physique réduite, à davantage de complications, de réadmissions, de jours d'hospitalisation et à une qualité de vie réduite. Les hospitalisations étant souvent de courte durée (env. 5 jours), il est important de privilégier les apports nutritionnels pendant la période de convalescence.
À la sortie, un « déficit nutritionnel » se produit souvent dans la pratique, lorsque le patient ne consomme pas suffisamment de nourriture pour assurer une période de convalescence optimale. Il a été démontré que le manque de suivi nutritionnel lors de la sortie des patients âgés a un effet nettement négatif, entre autres, sur la capacité fonctionnelle et les réadmissions. Une étude de l'hôpital Herlev, dans laquelle l'effet d'un traitement nutritionnel à la sortie des patients âgés a été étudié, a montré un effet significatif sur la force musculaire, la qualité de vie et l'état nutritionnel. Une autre étude de l'hôpital Herlev a montré qu'en associant un diététicien clinicien à un programme de suivi à domicile et en se concentrant ainsi sur la nutrition, le taux de réadmission était réduit de moitié.
Le problème est qu’il n’a pas été étudié si un tel effort intersectoriel peut être mis en œuvre dans la pratique et si les résultats n’ont pas été confirmés.
L'hypothèse 1 est qu'il est possible d'inclure et de retenir les patients plus âgés qui sortent de l'équipe de liaison pour un effort incluant le traitement du risque de malnutrition et que les participants plus âgés trouvent l'effort pertinent.
L'hypothèse 2 est que le traitement nutritionnel pourra réduire le nombre de réadmissions involontaires et ainsi être rentable. De plus, on s'attend à ce que le traitement nutritionnel augmente l'état nutritionnel des participants, force musculaire, masse musculaire, qualité de vie et éventuellement avoir un effet positif sur la mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tina Munk, Ph D
- Numéro de téléphone: +45 61160138
- E-mail: tina.munk@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne Marie Beck, Ph.d.
- Numéro de téléphone: +45 38682387
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Recrutement
- Herlev and Gentofte Hospital
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Contact:
- Anne Marie Beck, Senior researcher
- Numéro de téléphone: +45 38682387
- E-mail: anne.marie.beck@regionh.dk
-
Contact:
- Tina Munk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Prescription de l'équipe de liaison À risque nutritionnel selon NRS2002 Âge 50+ Peut lire, entendre et comprendre le danois ou l'anglais Cognitif capable de participer à l'étude, selon qu'il est informé du temps, du lieu et de ses propres données
Critères d'exclusion :
Reçoit une nutrition entérale ou parénétérale. Suivre un régime spécial comprenant des aliments et des boissons à texture modifiée.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitment nutritionnel
Le jour de la sortie, le groupe d'intervention (IG) reçoit un ensemble contenant des aliments et des boissons couvrant les exigences alimentaires pour les 24 heures suivantes.
De plus, un sac de cadeaux contenant des échantillons de boissons à base de lait riche en protéines est fourni.
Au jour 4 après la sortie, l'IG reçoit des conseils diététiques, y compris une recommandation de l'exercice quotidien et un plan nutritionnel individuel.
Les informations concernant les recommandations de la thérapie nutritionnelle après la sortie sont systématiquement et électroniquement communiquées à la municipalité.
La diététicienne effectue des suivis téléphoniques le jour 30 et une visite à domicile à 12 semaines
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Le jour de la sortie, le groupe d'intervention (IG) reçoit un ensemble contenant des aliments et des boissons couvrant les exigences alimentaires pour les 24 heures suivantes.
De plus, un sac de cadeaux contenant des échantillons de boissons à base de lait riche en protéines est fourni.
Au jour 4 après la sortie, l'IG reçoit des conseils diététiques, y compris une recommandation de l'exercice quotidien et un plan nutritionnel individuel.
Les informations concernant les recommandations de la thérapie nutritionnelle après la sortie sont systématiquement et électroniquement communiquées à la municipalité.
La diététicienne effectue des suivis téléphoniques le jour 30 et une visite à domicile à 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admissibilité
Délai: Évalué au départ
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L'admissibilité sera évaluée comme le nombre de patients qui remplissent les critères d'inclusion sur le nombre de patients libérés avec l'équipe de liaison
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Évalué au départ
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Recrutement
Délai: Évalué au départ
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Le taux de recrutement sera évalué comme le nombre de patients recrutés sur le nombre de patients éligibles
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Évalué au départ
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Rétention
Délai: Évalué à trois mois
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Le taux de rétention sera évalué comme le nombre de patients qui termineront le traitement nutritionnel du nombre total de patients recrutés
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Évalué à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours, 12 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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dossiers de santé
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30 jours, 12 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Mortalité
Délai: 30 jours, 12 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
|
dossiers de santé
|
30 jours, 12 semaines, 6 mois, 1 an et 3 ans
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 semaines
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Outil Euro-qol EQ5D5L
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12 semaines
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Force musculaire
Délai: 4 jours, 30 jours, 12 semaines
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30 secondes de support de chaise
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4 jours, 30 jours, 12 semaines
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Apport alimentaire
Délai: 30 jours, 12 semaines
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Rappel 24 heures
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30 jours, 12 semaines
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poids
Délai: 4 jours, 30 jours
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mesure du poids corporel
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4 jours, 30 jours
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masse musculaire
Délai: 12 semaines
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circonférence du mollet
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12 semaines
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Appétit
Délai: 30 jours, 12 semaines
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SNAQ avec un score de 5 à 20 où un score égal ou inférieur à 14 peut prédire une perte de poids
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30 jours, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F-24065575
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .