Осуществление диетологической помощи выписанным пожилым пациентам (KMH2)
Внедрение диетического лечения пожилым пациентам, выписанным вместе с командой связи
Целью исследования является внедрение диетотерапии при выписке пожилых пациентов с риском недостаточности питания.
Данные, собранные в ходе исследования, будут включать оценку того, снижает ли сочетание диетического лечения и группы связи риск повторной госпитализации и смертности, улучшает ли нутритивный статус, физическую функцию и качество жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время госпитализации многие пожилые пациенты подвергаются риску недостаточности питания. Недоедание у пожилых людей связано со снижением физической функции, увеличением количества осложнений, повторными госпитализациями, продолжительностью пребывания в больнице и снижением качества жизни. Поскольку госпитализации зачастую короткие (ок. 5 дней), важно сосредоточиться на питании в период выздоровления.
После выписки на практике часто возникает «разрыв в питании», когда пациент не потребляет достаточного количества пищи для обеспечения оптимального периода выздоровления. Было показано, что отсутствие наблюдения за питанием в связи с выпиской пожилых пациентов оказывает заметно негативное влияние, среди прочего, на функциональные способности и повторные госпитализации. Исследование, проведенное в больнице Херлев, где изучалось влияние диетического лечения на выписку пожилых пациентов, показало значительное влияние на мышечную силу, качество жизни и статус питания. Другое исследование, проведенное в больнице Херлев, показало, что благодаря привлечению клинического диетолога к программе последующего наблюдения на дому и, таким образом, сосредоточению внимания на питании, уровень повторной госпитализации снизился вдвое.
Проблема в том, что не исследовалось, могут ли такие межсекторальные усилия быть реализованы на практике и подтверждены ли результаты.
Гипотеза 1 заключается в том, что можно включить и удержать выписанных пожилых пациентов вместе с командой связи для участия в мероприятиях, включающих лечение риска недостаточности питания, и что пожилые участники считают эти усилия значимыми.
Гипотеза 2 заключается в том, что диетическое лечение сможет сократить количество непреднамеренных повторных госпитализаций и, таким образом, будет экономически эффективным. Кроме того, ожидается, что диетическое лечение улучшит состояние питания участников, мышечную силу, мышечную массу, качество жизни и, возможно, окажет положительное влияние на смертность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tina Munk, Ph D
- Номер телефона: +45 61160138
- Электронная почта: tina.munk@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne Marie Beck, Ph.d.
- Номер телефона: +45 38682387
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Контакт:
- Anne Marie Beck, Senior researcher
- Номер телефона: +45 38682387
- Электронная почта: anne.marie.beck@regionh.dk
-
Контакт:
- Tina Munk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Назначение группы связи. Риск питания в соответствии с NRS2002. Возраст 50+. Могут читать, слышать и понимать датский или английский. Когнитивные способности. Способны участвовать в исследовании, в зависимости от того, были ли они проинформированы о времени, месте и собственных данных.
Критерии исключения:
Получает энтеральное или парентеральное питание. Соблюдает специальную диету, включающую пищу и напитки с измененной текстурой.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Питательный тренас
В день выписки группа вмешательства (IG) получает упаковку, содержащую продукты питания и напитки, охватывающие диетические требования в течение следующих 24 часов.
Кроме того, представлены образцы напитков на основе молока, содержащих приподнятые образцы напитков на основе молока.
На 4 -й день после выписки IG получает диетическое консультирование, включая рекомендацию о ежедневных физических упражнениях и индивидуальный план питания.
Информация о рекомендациях питательной терапии после выписки систематически и в электронном виде передается муниципалитету.
Диетолог выполняет телефонные наблюдения в 30-й день и посещение дома в 12 недель
|
В день выписки группа вмешательства (IG) получает упаковку, содержащую продукты питания и напитки, охватывающие диетические требования в течение следующих 24 часов.
Кроме того, представлены образцы напитков на основе молока, содержащих приподнятые образцы напитков на основе молока.
На 4 -й день после выписки IG получает диетическое консультирование, включая рекомендацию о ежедневных физических упражнениях и индивидуальный план питания.
Информация о рекомендациях питательной терапии после выписки систематически и в электронном виде передается муниципалитету.
Диетолог выполняет телефонные наблюдения в 30-й день и посещение дома в 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Право на участие
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне
|
Право на участие будет оцениваться как число пациентов, которые выполняют критерии включения из числа пациентов, уволенных с командой связи
|
Оценивается на исходном уровне
|
|
Набор
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне
|
Уровень найма будет оцениваться как число пациентов, набранных из числа подходящих пациентов
|
Оценивается на исходном уровне
|
|
Удержание
Временное ограничение: Оценивается в три месяца
|
Уровень удержания будет оцениваться как число пациентов, которые завершают пищевое лечение из общего числа набранных пациентов
|
Оценивается в три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: 30 дней, 12 недель, 6 месяцев, 1 год и 3 года.
|
медицинские записи
|
30 дней, 12 недель, 6 месяцев, 1 год и 3 года.
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней, 12 недель, 6 месяцев, 1 год и 3 года.
|
медицинские записи
|
30 дней, 12 недель, 6 месяцев, 1 год и 3 года.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
|
Инструмент Euro-qol EQ5D5L
|
12 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 дня, 30 дней, 12 недель
|
Стойка на стуле 30 секунд
|
4 дня, 30 дней, 12 недель
|
|
Диетический рацион
Временное ограничение: 30 дней, 12 недель
|
24 часа отзыва
|
30 дней, 12 недель
|
|
масса
Временное ограничение: 4 дня, 30 дней
|
измерение веса тела
|
4 дня, 30 дней
|
|
мышечная масса
Временное ограничение: 12 недель
|
окружность икры
|
12 недель
|
|
Аппетит
Временное ограничение: 30 дней, 12 недель
|
SNAQ с оценкой от 5 до 20, где оценка 14 или ниже может прогнозировать потерю веса.
|
30 дней, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F-24065575
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .