Implementatie van voedingsinspanningen bij ontslagen oudere patiënten (KMH2)
Implementatie van voedingsbehandeling voor oudere patiënten die zijn ontslagen bij het verbindingsteam
Het doel van de studie is om een voedingsbehandeling te implementeren bij het ontslag van oudere patiënten met een risico op ondervoeding.
De gegevens die in het onderzoek worden verzameld, omvatten onder meer een beoordeling of een combinatie van voedingsbehandeling en een verbindingsteam het risico op heropnames en sterfte vermindert, het fysieke functioneren en de kwaliteit van leven verbetert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een ziekenhuisopname lopen veel oudere patiënten het risico op ondervoeding. Ondervoeding bij oudere volwassenen houdt verband met verminderd lichamelijk functioneren, meer complicaties, heropnames, dagen in het ziekenhuis en verminderde kwaliteit van leven. Omdat ziekenhuisopnames vaak kort zijn (ca. 5 dagen), is het belangrijk om tijdens de herstelperiode te focussen op de voedingsinname.
Bij ontslag ontstaat in de praktijk vaak een ‘Nutrition Gap’, waarbij de patiënt niet voldoende voeding binnenkrijgt om een optimale herstelperiode te garanderen. Er is aangetoond dat het gebrek aan voedingsfollow-up in verband met het ontslag van oudere patiënten een duidelijk negatief effect heeft op onder meer het functionele vermogen en heropnames. Uit een onderzoek van het Herlev Ziekenhuis, waar het effect van een voedingsbehandeling bij ontslag van oudere patiënten werd onderzocht, bleek een significant effect op de spierkracht, kwaliteit van leven en voedingsstatus. Een ander onderzoek van het Herlev Ziekenhuis heeft aangetoond dat door een klinische diëtist te associëren met een thuisvervolgprogramma en zich dus te concentreren op voeding, het aantal heropnames werd gehalveerd.
Het probleem is dat niet is onderzocht of een dergelijke sectoroverschrijdende inspanning in de praktijk kan worden geïmplementeerd en dat de resultaten hiervan worden bevestigd.
Hypothese 1 is dat het mogelijk is om de oudere patiënten die worden ontslagen bij het verbindingsteam te betrekken en te behouden voor een inspanning die de behandeling van het risico op ondervoeding omvat en dat de oudere deelnemers de inspanning relevant vinden
Hypothese 2 is dat voedingsbehandeling het aantal onbedoelde heropnames kan terugdringen en daardoor kosteneffectief kan zijn. Bovendien wordt verwacht dat de voedingsbehandeling de voedingsstatus, spierkracht, spiermassa en kwaliteit van leven van de deelnemers zal verhogen en mogelijk een positief effect zal hebben op de sterfte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tina Munk, Ph D
- Telefoonnummer: +45 61160138
- E-mail: tina.munk@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Anne Marie Beck, Ph.d.
- Telefoonnummer: +45 38682387
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Herlev and Gentofte Hospital
-
Contact:
- Anne Marie Beck, Senior researcher
- Telefoonnummer: +45 38682387
- E-mail: anne.marie.beck@regionh.dk
-
Contact:
- Tina Munk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voorschrift van het Liaisonteam Met voedingsrisico volgens NRS2002 Leeftijd 50+ Kan Deens of Engels lezen, horen en begrijpen Cognitief in staat om aan het onderzoek deel te nemen, op basis van de vraag of zij op tijd, plaats en eigen gegevens geïnformeerd zijn
Uitsluitingscriteria:
Ontvangt enterale of parenterale voeding. Volgt een speciaal dieet inclusief textuurgemodificeerd voedsel en dranken
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingsvertegenwoordiging
Op de dag van ontslag ontvangt de Intervention Group (IG) een pakket met voedsel en drankjes met dieetvereisten voor de komende 24 uur.
Verder wordt een goodie-bag die monsters van eiwitrijke dranken op basis van melkbasis bevat, verstrekt.
Op dag 4 na ontslag ontvangt de IG dieetbegeleiding inclusief een aanbeveling van dagelijkse lichaamsbeweging en een individueel voedingsplan.
Informatie over aanbevelingen van voedingstherapie na ontslag wordt systematisch en elektronisch aan de gemeente gecommuniceerd.
De diëtist voert telefonische follow-ups op dag 30 en een thuisbezoek na 12 weken
|
Op de dag van ontslag ontvangt de Intervention Group (IG) een pakket met voedsel en drankjes met dieetvereisten voor de komende 24 uur.
Verder wordt een goodie-bag die monsters van eiwitrijke dranken op basis van melkbasis bevat, verstrekt.
Op dag 4 na ontslag ontvangt de IG dieetbegeleiding inclusief een aanbeveling van dagelijkse lichaamsbeweging en een individueel voedingsplan.
Informatie over aanbevelingen van voedingstherapie na ontslag wordt systematisch en elektronisch aan de gemeente gecommuniceerd.
De diëtist voert telefonische follow-ups op dag 30 en een thuisbezoek na 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
In aanmerking komen zal worden beoordeeld als het aantal patiënten dat voldoet aan de inclusiecriteria van het aantal patiënten dat is ontslagen met het Liaison -team
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Aanwerving
Tijdsspanne: Beoordeeld bij aanvang
|
Wervingspercentage zal worden beoordeeld als het aantal patiënten dat uit het aantal in aanmerking komende patiënten wordt aangeworven
|
Beoordeeld bij aanvang
|
|
Behoud
Tijdsspanne: Beoordeeld na drie maanden
|
Retentiepercentage zal worden beoordeeld als het aantal patiënten dat de voedingsbehandeling voltooit uit het totale aantal aangeworven patiënten
|
Beoordeeld na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen, 12 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
gezondheidszorg dossiers
|
30 dagen, 12 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen, 12 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
gezondheidszorg dossiers
|
30 dagen, 12 weken, 6 maanden, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
Euro-qol-gereedschap EQ5D5L
|
12 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 dagen, 30 dagen, 12 weken
|
30 seconden stoelstand
|
4 dagen, 30 dagen, 12 weken
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: 30 dagen, 12 weken
|
24 uur herinnering
|
30 dagen, 12 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 4 dagen, 30 dagen
|
meting van het lichaamsgewicht
|
4 dagen, 30 dagen
|
|
spiermassa
Tijdsspanne: 12 weken
|
kuitomtrek
|
12 weken
|
|
Trek
Tijdsspanne: 30 dagen, 12 weken
|
SNAQ met een score van 5 tot 20, waarbij een score op of onder de 14 gewichtsverlies kan voorspellen
|
30 dagen, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beck A, Andersen UT, Leedo E, Jensen LL, Martins K, Quvang M, Rask KO, Vedelspang A, Ronholt F. Does adding a dietician to the liaison team after discharge of geriatric patients improve nutritional outcome: a randomised controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Nov;29(11):1117-28. doi: 10.1177/0269215514564700. Epub 2014 Dec 31.
- Munk T, Svendsen JA, Knudsen AW, Ostergaard TB, Thomsen T, Olesen SS, Rasmussen HH, Beck AM. A multimodal nutritional intervention after discharge improves quality of life and physical function in older patients - a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2021 Nov;40(11):5500-5510. doi: 10.1016/j.clnu.2021.09.029. Epub 2021 Sep 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-24065575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .