Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie wysiłków żywieniowych u starszych pacjentów wypisanych ze szpitala (KMH2)

3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Anne Marie Beck, Herlev and Gentofte Hospital

Wdrożenie leczenia żywieniowego u starszych pacjentów wypisanych z zespołu łącznikowego

Celem pracy jest wdrożenie postępowania żywieniowego przy wypisie ze szpitala starszych pacjentów zagrożonych niedożywieniem.

Dane zebrane w badaniu będą obejmować ocenę, czy połączenie leczenia żywieniowego i zespołu łącznikowego zmniejsza ryzyko ponownych hospitalizacji i śmiertelności, poprawia stan żywieniowy, sprawność fizyczną i jakość życia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas hospitalizacji wielu starszych pacjentów jest narażonych na ryzyko niedożywienia. Niedożywienie u osób starszych wiąże się z obniżoną sprawnością fizyczną, większą liczbą powikłań, ponownym przyjęciem do szpitala, liczbą dni spędzonych w szpitalu i gorszą jakością życia. Ponieważ hospitalizacje są często krótkie (ok. 5 dni), ważne jest, aby w okresie rekonwalescencji skupić się na sposobie odżywiania.

Po wypisaniu ze szpitala w praktyce często występuje „luka żywieniowa”, polegająca na tym, że pacjent nie spożywa wystarczającej ilości pożywienia, aby zapewnić optymalny okres rekonwalescencji. Wykazano, że brak kontroli żywieniowej w związku ze wypisem starszych pacjentów ma wyraźnie negatywny wpływ, między innymi, na zdolność funkcjonalną i ponowne przyjęcia do szpitala. Badanie przeprowadzone w szpitalu Herlev, w którym badano wpływ leczenia żywieniowego po wypisaniu ze szpitala starszych pacjentów, wykazało istotny wpływ na siłę mięśni, jakość życia i stan odżywienia. Inne badanie przeprowadzone w szpitalu Herlev wykazało, że dzięki powiązaniu dietetyka klinicznego z programem obserwacji domowej i skupieniu się w ten sposób na żywieniu, wskaźnik ponownych hospitalizacji zmniejszył się o połowę.

Problem w tym, że nie zbadano, czy taki międzysektorowy wysiłek można wdrożyć w praktyce, a wyniki zostały potwierdzone.

Hipoteza 1 głosi, że możliwe jest włączenie i zatrzymanie starszych pacjentów, którzy są wypisywani z zespołu łącznikowego w celu podjęcia działań obejmujących leczenie ryzyka niedożywienia oraz że starsi uczestnicy uznają ten wysiłek za istotny

Hipoteza 2 głosi, że leczenie żywieniowe będzie w stanie zmniejszyć liczbę niezamierzonych ponownych hospitalizacji, a tym samym będzie opłacalne. Ponadto oczekuje się, że leczenie żywieniowe poprawi stan odżywienia uczestników, siłę i masę mięśniową, jakość życia i prawdopodobnie będzie miało pozytywny wpływ na śmiertelność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anne Marie Beck, Ph.d.
  • Numer telefonu: +45 38682387

Lokalizacje studiów

      • Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tina Munk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zalecenie zespołu łącznikowego Osoby z ryzykiem żywieniowym zgodnie z NRS2002 Wiek 50+ Potrafi czytać, słyszeć i rozumieć język duński lub angielski Osoby poznawcze Zdolne do udziału w badaniu, w oparciu o informację o czasie, miejscu i własnych danych

Kryteria wykluczenia:

Odżywia się dojelitowo lub pozajelitowo. Stosuje specjalną dietę obejmującą żywność i napoje o zmodyfikowanej konsystencji

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nutratyczny tras
W dniu wypisu grupa interwencyjna (IG) otrzymuje paczkę zawierającą żywność i napoje obejmujące wymagania dietetyczne na następne 24 godziny. Ponadto dostarczana jest grupa uprzejmowa zawierająca próbki napojów na bazie mleka bogatym w białko. W dniu 4 po wypisie IG otrzymuje poradnictwo dietetyczne, w tym zalecenie codziennych ćwiczeń i indywidualny plan żywieniowy. Informacje dotyczące zaleceń terapii żywieniowej po wypisie są systematycznie i elektronicznie przekazywane gminie. Dietetyk wykonuje obserwacje telefoniczne w dniu 30 i wizytę domową po 12 tygodniach
W dniu wypisu grupa interwencyjna (IG) otrzymuje paczkę zawierającą żywność i napoje obejmujące wymagania dietetyczne na następne 24 godziny. Ponadto dostarczana jest grupa uprzejmowa zawierająca próbki napojów na bazie mleka bogatym w białko. W dniu 4 po wypisie IG otrzymuje poradnictwo dietetyczne, w tym zalecenie codziennych ćwiczeń i indywidualny plan żywieniowy. Informacje dotyczące zaleceń terapii żywieniowej po wypisie są systematycznie i elektronicznie przekazywane gminie. Dietetyk wykonuje obserwacje telefoniczne w dniu 30 i wizytę domową po 12 tygodniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uprawnienia
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Kwalifikowalność zostanie oceniona jako liczba pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia do liczby pacjentów wypisanych z zespołem łącznikowym
Oceniane na początku
Rekrutacja
Ramy czasowe: Oceniane na początku
Wskaźnik rekrutacji zostanie oceniony jako liczba pacjentów rekrutowanych z liczby kwalifikujących się pacjentów
Oceniane na początku
Zatrzymanie
Ramy czasowe: Oceniane na trzy miesiące
Wskaźnik retencji zostanie oceniony jako liczba pacjentów, którzy ukończą leczenie żywieniowe z całkowitej liczby rekrutowanych pacjentów
Oceniane na trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
dokumentację medyczną
30 dni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
dokumentację medyczną
30 dni, 12 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 tygodni
Narzędzie Euro-qol EQ5D5L
12 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 dni, 30 dni, 12 tygodni
Stanie na krześle przez 30 sekund
4 dni, 30 dni, 12 tygodni
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 30 dni, 12 tygodni
24-godzinne przypomnienie
30 dni, 12 tygodni
waga
Ramy czasowe: 4 dni, 30 dni
pomiar masy ciała
4 dni, 30 dni
masa mięśniowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
obwód łydki
12 tygodni
Apetyt
Ramy czasowe: 30 dni, 12 tygodni
SNAQ z wynikiem od 5 do 20, gdzie wynik 14 lub niższy może przewidywać utratę wagi
30 dni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na RODO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj