Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Realizace nutričního úsilí u propuštěných starších pacientů (KMH2)

27. listopadu 2025 aktualizováno: Anne Marie Beck, Herlev and Gentofte Hospital

Zavádění nutriční léčby u starších pacientů propuštěných se styčným týmem

Cílem studie je zavedení nutriční léčby při propouštění starších pacientů s rizikem malnutrice.

Data shromážděná ve studii budou zahrnovat posouzení, zda kombinace nutriční léčby a styčného týmu snižuje riziko opětovného přijetí a úmrtnosti, zlepšuje nutriční stav fyzické funkce a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během hospitalizace je mnoho starších pacientů ohroženo podvýživou. Podvýživa u starších dospělých souvisí se sníženou fyzickou funkcí, větším počtem komplikací, opakovanými hospitalizacemi, dny v nemocnici a sníženou kvalitou života. Protože hospitalizace jsou často krátké (cca. 5 dní), je důležité zaměřit se na nutriční příjem v období rekonvalescence.

Při propuštění se v praxi často objevuje „Nutriční mezera“, kdy pacient nekonzumuje dostatečnou výživu pro zajištění optimální doby rekonvalescence. Ukázalo se, že chybějící nutriční sledování v souvislosti s propouštěním starších pacientů má výrazně negativní vliv mimo jiné na funkční schopnost a readmise. Studie z nemocnice Herlev, kde se zkoumal vliv nutriční léčby na propuštění starších pacientů, prokázala významný vliv na svalovou sílu, kvalitu života a nutriční stav. Jiná studie z nemocnice v Herlevu ukázala, že spojením klinického dietologa s následným domácím schématem, a tedy zaměřením na výživu, se míra opětovného přijetí snížila na polovinu.

Problém je v tom, že nebylo prozkoumáno, zda lze takové meziodvětvové úsilí realizovat v praxi, a výsledky byly potvrzeny.

Hypotéza 1 je, že je možné zahrnout a udržet starší pacienty, kteří jsou propuštěni se styčným týmem pro úsilí, které zahrnuje léčbu rizika podvýživy, a že starší účastníci považují úsilí za relevantní.

Hypotézou 2 je, že nutriční léčba bude schopna snížit počet nezamýšlených readmisí, a tím bude nákladově efektivní. Dále se očekává, že nutriční kúra účastníkům zvýší nutriční stav, svalovou sílu, svalovou hmotu, kvalitu života a případně pozitivně ovlivní úmrtnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anne Marie Beck, Ph.d.
  • Telefonní číslo: +45 38682387

Studijní místa

      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev and Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Tina Munk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Předpis styčného týmu S nutričním rizikem podle NRS2002 Věk 50+ Dokáže číst, slyšet a rozumět dánštině nebo angličtině Kognitivní schopný účastnit se studie na základě toho, zda je informován včas, na místě a vlastních údajích

Kritéria vyloučení:

Dostává enterální nebo pareneterální výživu Po speciální dietě včetně potravin a nápojů s upravenou texturou

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční teační
V den propuštění dostává intervenční skupina (IG) balíček obsahující potraviny a nápoje, který pokrývá dietní požadavky na následujících 24 hodin. Dále je poskytnuto dávky obsahující vzorky nápojů na bázi mléka bohatých na bílkoviny. Ve 4. den po propuštění obdrží IG dietetické poradenství včetně doporučení každodenního cvičení a individuálního plánu výživy. Informace o doporučeních nutriční terapie po propuštění jsou systematicky a elektronicky sdělovány obci. Dietolog provádí telefonní sledování ve 30. den a domácí návštěva ve 12 týdnech
V den propuštění dostává intervenční skupina (IG) balíček obsahující potraviny a nápoje, který pokrývá dietní požadavky na následujících 24 hodin. Dále je poskytnuto dávky obsahující vzorky nápojů na bázi mléka bohatých na bílkoviny. Ve 4. den po propuštění obdrží IG dietetické poradenství včetně doporučení každodenního cvičení a individuálního plánu výživy. Informace o doporučeních nutriční terapie po propuštění jsou systematicky a elektronicky sdělovány obci. Dietolog provádí telefonní sledování ve 30. den a domácí návštěva ve 12 týdnech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Způsobilost
Časové okno: Posouzeno na začátku
Způsobilost bude hodnocena jako počet pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení z počtu pacientů propuštěných s styčným týmem
Posouzeno na začátku
Nábor
Časové okno: Posouzeno na začátku
Míra náboru bude hodnocena jako počet pacientů přijatých z počtu způsobilých pacientů
Posouzeno na začátku
Udržení
Časové okno: Posouzeno za tři měsíce
Míra retence bude hodnocena jako počet pacientů, kteří dokončili nutriční léčbu z celkového počtu přijatých pacientů
Posouzeno za tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
záznamy o zdravotní péči
30 dní, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
záznamy o zdravotní péči
30 dní, 12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 3 roky
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 týdnů
Nástroj Euro-qol EQ5D5L
12 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 4 dny, 30 dní, 12 týdnů
30 sekund stojan na židli
4 dny, 30 dní, 12 týdnů
Dietní příjem
Časové okno: 30 dní, 12 týdnů
24 hodin odvolání
30 dní, 12 týdnů
hmotnost
Časové okno: 4 dny, 30 dní
měření tělesné hmotnosti
4 dny, 30 dní
svalové hmoty
Časové okno: 12 týdnů
obvod lýtka
12 týdnů
Chuť
Časové okno: 30 dní, 12 týdnů
SNAQ se skóre od 5 do 20, kde skóre 14 nebo méně může předpovídat ztrátu hmotnosti
30 dní, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F-24065575

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvůli GDPR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční léčba

Předplatit