IBS痛みの音楽の鎮痛効果の根底にあるメカニズム

目的 提案されたパイロット研究は、IBS 疼痛に対する MBI の根底にあるメカニズムと、転帰測定における新しい技術の使用の実現可能性を評価することを目的としています。 過敏性腸症候群（IBS）は、脳腸相互作用の最も一般的な疾患であり、主に再発性の慢性腹痛を特徴とし、罹患者、特に女性や若者の生活の質と生産性に深刻な影響を与えます。 音楽ベースの介入（MBI）は、痛みの認知処理とストレスを軽減することが期待されており、脳の痛みの知覚と自律神経系（ANS）の生理学的覚醒に影響を与える可能性があります。 したがって、MBI は、脳腸軸 (BGA) の重複する機械的経路を標的とすることにより、IBS 疼痛管理に有望な治療の可能性を秘めています。

目的 目的 1 は、IBS 関連の疼痛、ストレス反応、定量的疼痛感受性、および腸内マイクロバイオーム プロファイルに対する MBI の影響の根底にあるメカニズムを特定することです。

目的 2 は、在宅環境における痛みに対する MBI の影響を測定する際に、ウェアラブル腹部センサー ベルトとスマートウォッチ システムを使用する技術的な実現可能性を評価することです。

研究対象者 このパイロット研究では、IBS と診断された 30 人の参加者が募集されます。 再発する腹痛、不快感、排便習慣の変化がIBS患者の中核的な臨床症状であるため、この研究はこの集団に焦点を当てている。 米国における IBS の有病率は約 20% であり、年間のケアにかかる直接コストと、学習や仕事の生産性の間接的な損失は米国で 210 億ドル以上と推定されています。

参加者の数 研究者らは、このパイロット研究のために IBS と診断された 30 人の参加者を募集する予定です。 サンプル サイズは、研究者のこれまでの経験と、正確な推定値を提供するためのパイロット研究に推奨されるサンプル サイズに基づいています。

研究デザイン このパイロットメカニズム研究は、ワンアームの介入前後のデザインです。 IBS 患者の音楽に対する神経的および生理学的反応と脳腸相互作用の根底にある経路は、結果変数の複雑な相互作用を理解する手がかりを提供します。 参加者は、4週間の在宅介入期間中、腹部ベルトとスマートウォッチのデータ収集を使用して、少なくとも週5日、日中と夜間に20分間MBIに従事します。 研究期間を通じて、研究者は、腹部ベルトを介して収集されたすべてのリアルタイムの内臓痛指標、スマートウォッチによるリアルタイムのビジュアルアナログスケール（VAS）疼痛レポート、および自己申告の痛みとストレスの状態を含む、IBSの疼痛メカニズムの生物行動メーカーを収集します。 。 さらに、研究者は便サンプルを収集して腸内微生物叢のプロファイルを調査し、2回の検査室訪問で定量的感覚検査（QST）装置を通じて痛みの感受性を評価します。 機能回帰モデルと経路分析により、これらの要因間の関連性が判断されます。

研究期間 パイロット研究は 1 年間続きます。 参加者は、それぞれ約 1 時間続く 2 回の研究室訪問に参加します。 最初の研究室訪問後、参加者は腹部ベルトとスマートウォッチを使用した音楽ベースの介入を日中と夜間に 20 分間、週に少なくとも 5 日間行うよう求められます。 研究アシスタントと各参加者との毎週 15 分間のミーティングが予定されており、遭遇した問題についてフォローアップされます。

結果変数 研究者は、腹部ベルト、リアルタイム視覚アナログスケール (VAS) を介したリアルタイム内臓痛指標 (皮膚電気活動 (EDA)、心電図 (ECG)、および筋電図 (EMG)) を含む、IBS 疼痛の機構的生物行動マーカーを収集します。 ）スマートウォッチを介した痛みの報告、自己報告の痛み、便サンプル、および定量的な痛み感度テストのデータ。 さらに、研究者は、参加者の研究プロトコルの順守、データ収集の完全性、介入後の満足度を評価します。

場所/施設 参加者の研究室訪問は、イェール大学看護学校 (YSN) の生物行動健康研究センターおよび生物行動研究所 (BBL) で行われます。 研究アシスタントは、参加者との毎週のオンライン会議を Zoom でスケジュールし、フィードバックを収集し、発生した問題に対処します。 募集は、イェール・ニューヘブン病院と提携する消化器（GI）専門診療所やクリニックの広告を通じて行われる。 参加予定者の注意を引くために、エール大学西キャンパスとメインキャンパスの掲示板に広告ポスターが貼られます。