音乐对 IBS 疼痛镇痛作用的机制

目的 拟议的试点研究旨在评估 MBI 对 IBS 疼痛的潜在机制以及在结果测量中使用新技术的可行性。 肠易激综合症（IBS）是最常见的脑肠相互作用疾病，其主要特征是反复出现的慢性腹痛，严重影响受影响个体（尤其是女性和年轻人）的生活质量和生产力。 基于音乐的干预措施 (MBI) 在减少疼痛认知处理和压力方面显示出了希望，可能会影响大脑的疼痛感知和自主神经系统 (ANS) 的生理唤醒。 因此，MBI 通过针对脑肠轴 (BGA) 中重叠的机械通路，在 IBS 疼痛管理方面具有广阔的治疗潜力。

目标 目标 1 是确定 MBI 对 IBS 相关疼痛、应激反应、定量疼痛敏感性和肠道微生物组概况影响的机制。

目标 2 是评估使用可穿戴腹部传感器带和智能手表系统测量 MBI 对家庭环境中疼痛的影响的技术可行性。

研究人群 在这项试点研究中，将招募 30 名诊断为 IBS 的参与者。 该研究主要针对这一人群，因为反复腹痛、不适和排便习惯改变是 IBS 患者的核心临床症状。 在美国，IBS 的患病率约为 20%，每年直接护理费用和间接学习/工作效率损失估计超过 210 亿美元。

参与者人数 研究人员计划招募 30 名被诊断患有 IBS 的参与者进行这项试点研究。 样本量基于研究人员之前的经验和试点研究的建议样本量，以提供精确的估计。

研究设计 这项试点机制研究是一项单臂干预前和干预后设计。 IBS 患者对音乐的神经和生理反应以及脑肠相互作用的潜在途径为理解结果变量的复杂相互作用提供了线索。 参与者将在白天和晚上进行 20 分钟的 MBI，每周至少 5 天，在为期 4 周的家庭干预期间使用腹带和智能手表进行数据采集。 在整个研究期间，研究人员将收集IBS疼痛机制生物行为指标，包括通过腹带收集的所有实时内脏疼痛指标、智能手表的实时视觉模拟量表（VAS）疼痛报告以及自我报告的疼痛和压力状态。 此外，研究人员将在两次实验室访问中收集粪便样本，以研究肠道微生物组概况，并通过定量感官测试（QST）设备评估疼痛敏感性。 功能回归模型和路径分析将确定这些因素之间的关联。

研究持续时间 试点研究将持续一年。 参与者将参加两次实验室参观，每次持续约一小时。 第一次实验室访问后，参与者将被要求使用腹带和智能手表进行 20 分钟的基于音乐的干预，无论白天还是晚上，每周至少五天。 研究助理将安排每周与每位参与者举行 15 分钟的会议，以跟进遇到的问题。

结果变量研究人员将收集IBS疼痛的机械生物行为标志物，包括通过腹带的实时内脏疼痛指标（皮电活动（EDA）、心电图（ECG）和肌电图（EMG））、实时视觉模拟量表（VAS） ）通过智能手表进行疼痛报告、自我报告的疼痛、粪便样本和定量疼痛敏感性测试数据。 此外，研究人员将评估参与者对研究方案的遵守情况、数据收集的完整性以及干预后的满意度。

地点/设施 参与者的实验室参观将在耶鲁大学护理学院 (YSN) 生​​物行为健康研究中心和生物行为研究实验室 (BBL) 进行。 研究助理将通过 Zoom 与参与者安排每周在线会议，以收集反馈并解决遇到的任何问题。 招募将通过耶鲁纽黑文医院附属胃肠道 (GI) 专家办公室和诊所的广告进行。 耶鲁大学西校区和主校区的布告栏上将张贴广告海报，以吸引潜在参与者的注意。