Механизм, лежащий в основе анальгетического эффекта музыки при боли СРК

Цель Предлагаемое пилотное исследование направлено на оценку основных механизмов MBI при боли при СРК и возможности использования новых технологий для измерения результатов. Синдром раздраженного кишечника (СРК) — наиболее распространенное нарушение взаимодействия мозга и кишечника, характеризующееся преимущественно рецидивирующей хронической болью в животе, которая серьезно влияет на качество жизни и продуктивность больных, особенно женщин и молодых людей. Музыкальные вмешательства (MBI) показали многообещающие результаты в снижении когнитивной обработки боли и стресса, потенциально влияя на восприятие боли в мозге и физиологическое возбуждение вегетативной нервной системы (АНС). Таким образом, MBI обладают многообещающим терапевтическим потенциалом для лечения боли при СРК, воздействуя на перекрывающиеся механические пути в оси мозг-кишечник (BGA).

Цели Цель 1 — определить механизмы, лежащие в основе влияния MBI на боль, связанную с СРК, реакции на стресс, количественную болевую чувствительность и профили микробиома кишечника.

Цель 2 — оценить технологическую осуществимость использования носимого пояса с датчиком брюшной полости и системы «умных часов» для измерения воздействия MBI на боль в домашних условиях.

Исследуемая популяция В это пилотное исследование будут включены 30 участников с диагнозом СРК. Исследование сосредоточено на этой группе населения, поскольку периодические боли в животе, дискомфорт и изменения в работе кишечника являются основными клиническими симптомами пациентов с СРК. Распространенность СРК составляет около 20% в Соединенных Штатах, при этом ежегодные прямые затраты на лечение и косвенные потери производительности учебы/работы оцениваются в более чем 21 миллиард долларов США.

Количество участников Исследователи планируют набрать 30 участников с диагнозом СРК для этого пилотного исследования. Размер выборки основан на предыдущем опыте исследователей и рекомендуемом размере выборки для пилотного исследования, позволяющем получить точные оценки.

Дизайн исследования. Это пилотное механистическое исследование представляет собой одностороннее исследование до и после вмешательства. Пути, лежащие в основе нейронной и физиологической реакции на музыку и взаимодействие мозга и кишечника у пациентов с СРК, дают ключ к пониманию сложного взаимодействия переменных результатов. Участники будут заниматься MBI в течение 20 минут днем ​​и ночью, по крайней мере, пять дней в неделю, со сбором данных с помощью брюшного пояса и умных часов в течение четырехнедельного периода вмешательства на дому. В течение периода исследования исследователи будут собирать биоповеденческие показатели механизма боли при СРК, включая все показатели висцеральной боли в реальном времени, собранные через брюшной пояс, отчет о боли по визуальной аналоговой шкале (VAS) в реальном времени с помощью умных часов, а также самооценку боли и стрессового состояния. . Кроме того, исследователи соберут образцы стула для изучения профилей микробиома кишечника и оценят болевую чувствительность с помощью оборудования для количественного сенсорного тестирования (QST) во время двух посещений лаборатории. Модели функциональной регрессии и анализ путей определят связь между этими факторами.

Продолжительность исследования Пилотное исследование продлится один год. Участники посетят два посещения лаборатории, каждое из которых продлится примерно один час. После первого посещения лаборатории участникам будет предложено участвовать в музыкальном вмешательстве с использованием пояса для живота и умных часов в течение 20 минут, как днем, так и ночью, как минимум пять дней в неделю. Будут запланированы еженедельные 15-минутные встречи научных сотрудников с каждым участником для обсуждения возникших проблем.

Переменные результата Исследователи будут собирать механистические биоповеденческие маркеры боли при синдроме раздраженного кишечника, включая показатели висцеральной боли в реальном времени (электродермальная активность (ЭДА), электрокардиограмма (ЭКГ) и электромиограмма (ЭМГ)) через брюшной пояс, визуальную аналоговую шкалу в реальном времени (ВАШ). ) отчеты о боли через умные часы, самооценки боли, образцы стула и данные количественного тестирования болевой чувствительности. Кроме того, исследователи оценят соблюдение участниками протоколов исследования, полноту сбора данных и удовлетворенность после вмешательства.

Места/помещения. Посещения лабораторий участниками будут проходить в Центре биоповеденческих исследований здоровья Йельской школы медсестер (YSN) и Лаборатории биоповеденческих исследований (BBL). Ассистенты-исследователи будут планировать еженедельные онлайн-встречи через Zoom с участниками для сбора отзывов и решения любых возникающих проблем. Набор персонала будет проводиться через объявления в сотрудничающих отделениях и клиниках, специализирующихся на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), связанных с Йельской больницей Нью-Хейвен. Рекламный плакат будет прикреплен к доскам объявлений на западе и в главном кампусе Йельского университета, чтобы привлечь внимание потенциальных участников.