Mekanismen bag den smertestillende effekt af musikken til IBS-smerte

Formål Den foreslåede pilotundersøgelse har til formål at vurdere de underliggende mekanismer af MBI på IBS-smerter og gennemførligheden af ​​at bruge ny teknologi i resultatmålingerne. Irritabel tyktarm (IBS) er den mest almindelige lidelse i hjerne-tarm-interaktioner, der primært er karakteriseret ved tilbagevendende kroniske mavesmerter, som i alvorlig grad påvirker livskvaliteten og produktiviteten hos berørte personer, især kvinder og unge voksne. Musikbaserede interventioner (MBI'er) har vist lovende med hensyn til at reducere smertekognitiv behandling og stress, hvilket potentielt har indflydelse på smerteopfattelse i hjernen og fysiologisk ophidselse i det autonome nervesystem (ANS). Derfor rummer MBI'er et lovende terapeutisk potentiale for IBS smertebehandling ved at målrette de overlappende mekaniske veje i hjerne-tarm-aksen (BGA).

Mål Mål 1 er at identificere de mekanismer, der ligger til grund for virkningen af ​​MBI på IBS-relaterede smerter, stressreaktioner, kvantitativ smertefølsomhed og tarmmikrobiomprofiler.

Mål 2 er at evaluere den teknologiske gennemførlighed af at bruge et bærbart mavesensorbælte og smartwatch-system til at måle MBI-påvirkninger på smerte i hjemmet.

Studiepopulation I denne pilotundersøgelse vil 30 deltagere med diagnosen IBS blive rekrutteret. Undersøgelsen fokuserer på denne population, fordi tilbagevendende mavesmerter, ubehag og ændrede afføringsvaner er de centrale kliniske symptomer hos patienter med IBS. Forekomsten af ​​IBS er omkring 20% ​​i USA, med årlige direkte omkostninger til pleje og indirekte tabt studie-/arbejdsproduktivitet anslået til mere end $21 milliarder i USA.

Antal deltagere Undersøgere planlægger at rekruttere 30 deltagere diagnosticeret med IBS til denne pilotundersøgelse. Stikprøvestørrelsen er baseret på efterforskernes tidligere erfaringer og den anbefalede stikprøvestørrelse til en pilotundersøgelse for at give præcise estimater.

Undersøgelsesdesign Denne mekanistiske pilotundersøgelse er et en-arms pre- og post-interventionsdesign. De veje, der ligger til grund for neurale og fysiologiske reaktioner på musik og hjerne-tarm-interaktion blandt IBS-patienter, giver et fingerpeg om at forstå det komplekse samspil mellem udfaldsvariabler. Deltagerne vil være engageret i MBI i 20 minutter i løbet af dagen og om natten, mindst fem dage om ugen, med mavebælte og smartwatch-dataindsamling i løbet af en fire-ugers hjemmebaseret interventionsperiode. I hele undersøgelsesperioden vil efterforskerne indsamle IBS smertemekanistiske bioadfærdsskabere, inklusive alle viscerale smerteindikatorer i realtid indsamlet via mavebæltet, real-time visual analog scale (VAS) smerterapport fra smartwatch og selvrapporteret smerte- og stressstatus . Derudover vil efterforskere indsamle afføringsprøver for at undersøge tarmmikrobiomprofiler og vurdere smertefølsomhed gennem kvantitativ sensorisk testudstyr (QST) ved to laboratoriebesøg. Funktionelle regressionsmodeller og pathway-analyse vil bestemme sammenhængen mellem disse faktorer.

Studievarighed Pilotstudiet vil vare i et år. Deltagerne vil deltage i to laboratoriebesøg, der hver varer cirka en time. Efter det første laboratoriebesøg vil deltagerne blive bedt om at deltage i en musikbaseret intervention ved hjælp af en mavebælte og et smartwatch i 20 minutter, både om dagen og om natten, i mindst fem dage om ugen. Ugentlige 15-minutters møder mellem forskningsassistenterne med hver deltager vil blive planlagt for at følge op på problemer, der er stødt på.

Udfaldsvariable Undersøgere vil indsamle mekanistiske bioadfærdsmarkører for IBS-smerter, herunder viscerale smerteindikatorer i realtid (elektrodermal aktivitet (EDA), elektrokardiogram (EKG) og elektromyogram (EMG)) via mavebæltet, visuel analog skala i realtid (VAS). ) smerterapporter via smartwatch, selvrapporterede smerter, afføringsprøver og kvantitativ smertefølsomhed test data. Derudover vil efterforskere vurdere deltagernes overholdelse af undersøgelsesprotokoller, fuldstændigheden af ​​dataindsamlingen og tilfredshed efter intervention.

Steder/faciliteter Deltagernes laboratoriebesøg vil finde sted på Yale School of Nursing (YSN) Center for Biobehavioral Health Research og Biobehavioral Research Laboratory (BBL). Forskningsassistenter planlægger ugentlige onlinemøder via Zoom med deltagere for at indsamle feedback og løse eventuelle problemer. Rekruttering vil blive udført gennem annoncer på samarbejdende gastrointestinale (GI) specialistkontorer og klinikker tilknyttet Yale New Haven Hospital. En reklameplakat vil blive vedhæftet opslagstavler på Yale vest og hovedcampus for at tiltrække opmærksomhed fra potentielle deltagere.