IBS-kivun musiikin analgeettisen vaikutuksen taustalla oleva mekanismi

Tarkoitus Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida IBS-kivun MBI:n taustalla olevia mekanismeja ja uuden teknologian käyttökelpoisuutta tulosmittauksissa. Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleisin aivojen ja suoliston vuorovaikutusten häiriö, jolle on ominaista ensisijaisesti toistuva krooninen vatsakipu, joka vaikuttaa vakavasti sairastuneiden yksilöiden, erityisesti naisten ja nuorten aikuisten, elämänlaatuun ja tuottavuuteen. Musiikkiin perustuvat interventiot (MBI:t) ovat osoittautuneet lupaaviksi vähentää kivun kognitiivista prosessointia ja stressiä, mikä saattaa vaikuttaa kivun havaitsemiseen aivoissa ja fysiologiseen kiihottumiseen autonomisessa hermostossa (ANS). Siksi MBI:illä on lupaava terapeuttinen potentiaali IBS-kivun hallintaan kohdistamalla päällekkäiset mekaaniset reitit aivo-suolen akselilla (BGA).

Tavoitteet Tavoitteena 1 on tunnistaa MBI:n vaikutuksen taustalla olevat mekanismit IBS:ään liittyvään kipuun, stressivasteisiin, kvantitatiiviseen kipuherkkyyteen ja suoliston mikrobiomiprofiileihin.

Tavoitteena 2 on arvioida puettavan vatsa-anturivyön ja älykellojärjestelmän käytön teknologista toteutettavuutta MBI-vaikutusten mittaamiseen kivussa kotioloissa.

Tutkimuspopulaatio Tässä pilottitutkimuksessa rekrytoidaan 30 osallistujaa, joilla on IBS-diagnoosi. Tutkimus keskittyy tähän väestöön, koska toistuva vatsakipu, epämukavuus ja muuttuneet suolistotottumukset ovat IBS-potilaiden keskeisiä kliinisiä oireita. IBS:n ​​esiintyvyys on Yhdysvalloissa noin 20 %, ja vuotuiset välittömät hoitokustannukset ja välillisesti menetetty opiskelu/työn tuottavuus ovat Yhdysvalloissa arviolta yli 21 miljardia dollaria.

Osallistujien määrä Tutkijat aikovat värvätä tähän pilottitutkimukseen 30 osallistujaa, joilla on diagnosoitu IBS. Otoskoko perustuu tutkijoiden aiempaan kokemukseen ja pilottitutkimuksen suositeltuun otoskokoon tarkkojen arvioiden saamiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu Tämä mekanistinen pilottitutkimus on yhden käden suunnittelu ennen interventiota ja sen jälkeen. Musiikin aiheuttamien hermostollisten ja fysiologisten vasteiden taustalla olevat reitit ja IBS-potilaiden aivo-suolivuorovaikutus antavat vihjeen ymmärtää tulosmuuttujien monimutkainen vuorovaikutus. Osallistujat harjoittavat MBI:tä 20 minuuttia päivällä ja yöllä vähintään viitenä päivänä viikossa vatsavyön ja älykellon tiedonkeruun aikana neljän viikon kotihoitojakson aikana. Koko tutkimusjakson ajan tutkijat keräävät IBS-kipumekanistisia biokäyttäytymisen tekijöitä, mukaan lukien kaikki vatsavyön kautta kerätyt reaaliaikaiset viskeraalisen kivun indikaattorit, reaaliaikaisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) -kipuraportin älykellon avulla sekä itse ilmoittaman kipu- ja stressitilanteen. . Lisäksi tutkijat keräävät ulostenäytteitä tutkiakseen suoliston mikrobiomiprofiileja ja arvioivat kivun herkkyyttä kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) avulla kahdella laboratoriokäynnillä. Toiminnalliset regressiomallit ja reittianalyysi määrittävät näiden tekijöiden välisen yhteyden.

Tutkimuksen kesto Pilottitutkimus kestää vuoden. Osallistujat osallistuvat kahdelle laboratoriokäynnille, joista kumpikin kestää noin tunnin. Ensimmäisen laboratoriokäynnin jälkeen osallistujia pyydetään osallistumaan musiikkiin perustuvaan interventioon vatsavyön ja älykellon avulla 20 minuutin ajan sekä päivällä että yöllä vähintään viiden päivän ajan viikossa. Tutkimusavustajien ja kunkin osallistujan kanssa järjestetään viikoittain 15 minuutin mittaisia ​​tapaamisia, joissa seurataan havaittuja ongelmia.

Tulosmuuttujat Tutkijat keräävät IBS-kivun mekaanisia biokäyttäytymismarkkereita, mukaan lukien reaaliaikaiset viskeraalisen kivun indikaattorit (elektrodermaalinen aktiivisuus (EDA), elektrokardiogrammi (EKG) ja elektromyogrammi (EMG)) vatsavyön, reaaliaikaisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kautta. ) älykellon kautta saadut kipuraportit, itse ilmoittama kipu, ulostenäytteet ja kvantitatiivinen kipuherkkyys testaustiedot. Lisäksi tutkijat arvioivat osallistujien tutkimusprotokollien noudattamista, tiedonkeruun täydellisyyttä ja tyytyväisyyttä toimenpiteen jälkeen.

Sijainnit/tilat Osallistujien laboratoriovierailut järjestetään Yale School of Nursingissa (YSN) Biobehavioral Health Research -keskuksessa ja Biobehavioral Research Laboratoryssa (BBL). Tutkimusavustajat suunnittelevat viikoittaisia ​​verkkokokouksia Zoomin kautta osallistujien kanssa kerätäkseen palautetta ja käsitelläkseen havaittuja ongelmia. Rekrytointi toteutetaan Yale New Haven -sairaalaan sidoksissa olevien gastrointestinaalisten (GI) erikoistoimistojen ja klinikoiden mainosten kautta. Mainosjuliste kiinnitetään Yalen länsi- ja pääkampuksen ilmoitustauluihin kiinnittämään mahdollisten osallistujien huomion.