Mekanismen bakom den smärtstillande effekten av musiken av IBS-smärta

Syfte Den föreslagna pilotstudien syftar till att bedöma de underliggande mekanismerna för MBI på IBS-smärta och genomförbarheten av att använda ny teknologi i resultatmätningarna. Irritable bowel syndrome (IBS) är den vanligaste störningen av interaktioner mellan hjärna och tarm, som främst kännetecknas av återkommande kronisk buksmärta, som allvarligt påverkar livskvaliteten och produktiviteten hos drabbade individer, särskilt kvinnor och unga vuxna. Musikbaserade interventioner (MBI) har visat lovande när det gäller att minska smärtkognitiv bearbetning och stress, vilket potentiellt kan påverka smärtuppfattningen i hjärnan och fysiologisk upphetsning i det autonoma nervsystemet (ANS). Därför har MBIs lovande terapeutisk potential för IBS-smärtahantering genom att rikta in sig på de överlappande mekaniska vägarna i hjärn-tarmaxeln (BGA).

Mål Mål 1 är att identifiera de mekanismer som ligger bakom effekten av MBI på IBS-relaterad smärta, stressreaktioner, kvantitativ smärtkänslighet och tarmmikrobiomprofiler.

Mål 2 är att utvärdera den tekniska genomförbarheten av att använda ett bärbart buksensorbälte och smartwatch-system för att mäta MBI-effekter på smärta i hemmiljöer.

Studiepopulation I denna pilotstudie kommer 30 deltagare med diagnosen IBS att rekryteras. Studien fokuserar på denna population eftersom återkommande buksmärtor, obehag och förändrade tarmvanor är de centrala kliniska symtomen hos patienter med IBS. Prevalensen av IBS är cirka 20 % i USA, med årliga direkta kostnader för vård och indirekt förlorad studie-/arbetsproduktivitet som uppskattas till mer än 21 miljarder USD i USA.

Antal deltagare Utredarna planerar att rekrytera 30 deltagare med diagnosen IBS för denna pilotstudie. Urvalsstorleken baseras på utredarnas tidigare erfarenhet och den rekommenderade urvalsstorleken för en pilotstudie för att ge exakta uppskattningar.

Studiedesign Denna mekanistiska pilotstudie är en enarmsdesign före och efter intervention. De vägar som ligger bakom neurala och fysiologiska svar på musik och interaktion mellan hjärna och tarm bland IBS-patienter ger en pekpinne för att förstå det komplexa samspelet mellan utfallsvariabler. Deltagarna kommer att vara engagerade i MBI i 20 minuter under dagen och på natten, minst fem dagar i veckan, med bukbältet och smartwatch-datainsamling under en fyra veckors hembaserad interventionsperiod. Under hela studieperioden kommer utredarna att samla in IBS smärtmekanistiska biobeteendeskapare, inklusive alla viscerala smärtindikatorer i realtid insamlade via bukbältet, realtidsvisuell analog skala (VAS) smärtrapport från smartwatch och självrapporterad smärt- och stressstatus . Dessutom kommer utredarna att samla in avföringsprover för att undersöka tarmmikrobiomprofiler och bedöma smärtkänslighet genom utrustning för kvantitativ sensorisk testning (QST) vid två labbbesök. Funktionella regressionsmodeller och väganalys kommer att bestämma sambandet mellan dessa faktorer.

Studietid Pilotstudien kommer att pågå i ett år. Deltagarna kommer att delta i två labbbesök, vardera på cirka en timme. Efter det första labbbesöket kommer deltagarna att uppmanas att delta i en musikbaserad intervention med hjälp av ett bukbälte och en smartklocka i 20 minuter, både på dagen och på natten, i minst fem dagar i veckan. Veckovisa 15-minutersmöten med forskningsassistenterna med varje deltagare kommer att schemaläggas för att följa upp problem som uppstått.

Resultatvariabler Utredarna kommer att samla in mekanistiska biobeteendemarkörer för IBS-smärta, inklusive viscerala smärtindikatorer i realtid (elektrodermal aktivitet (EDA), elektrokardiogram (EKG) och elektromyogram (EMG)) via bukbältet, visuell analog skala i realtid (VAS) ) smärtrapporter via smartklockan, självrapporterad smärta, avföringsprover och kvantitativ smärtkänslighet testa data. Dessutom kommer utredarna att bedöma deltagarnas efterlevnad av studieprotokoll, fullständig datainsamling och tillfredsställelse efter intervention.

Platser/faciliteter Deltagarnas labbbesök kommer att äga rum vid Yale School of Nursing (YSN) Center for Biobehavioral Health Research och Biobehavioral Research Laboratory (BBL). Forskningsassistenter kommer att schemalägga veckovisa onlinemöten via Zoom med deltagare för att samla in feedback och ta itu med eventuella problem. Rekrytering kommer att ske genom annonser på samverkande gastrointestinala (GI) specialistkontor och kliniker anslutna till Yale New Haven Hospital. En reklamaffisch kommer att fästas på anslagstavlor på Yale västra och huvudcampus för att dra uppmärksamhet från potentiella deltagare.