アルツハイマー病治療におけるリンパ静脈吻合術の有効性とメカニズムの探求
2024年11月25日 更新者：Luo Xinxin
この臨床試験の目的は、リンパ管静脈吻合術が 18 ～ 80 歳の AD 患者のアルツハイマー病を治療できるかどうかを判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- リンパ静脈吻合術はアルツハイマー型認知症患者の認知機能、日常生活能力、気分、睡眠状態を改善し、良好な治療効果を実証できるでしょうか?
- 深部リンパ静脈吻合は、アルツハイマー型認知症患者の末梢血バイオマーカーレベル、神経炎症反応、および神経画像の変化につながるのでしょうか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinxin Luo
- 電話番号：19917731027
- メール：1213895523@qq.com
研究場所
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Shenzhen、中国
- Zhongshan Third People's Hospital
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コンタクト：
- Xinxin Luo
- 電話番号：19917731027
- メール：1213895523@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- DSM-5 診断基準に従ってアルツハイマー型認知症と診断された副主治医以上の医師が少なくとも 2 名。
- 年齢は18歳から80歳まで。
- 病気の経過は少なくとも1年です。
- MMSE スコア ≤ 24 ポイント; MoCA スコア < 26
- 脳の MRI は海馬の萎縮を示します。
- 患者とその家族は、外科的治療のためにこのプロジェクトに参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
除外基準:
- リンパ管静脈吻合術の禁忌のある人。麻酔薬や造影剤（インドシアニングリーン）にアレルギーのある人。
- 頭蓋磁気共鳴画像法やスケール検査に協力できない方。
- 統合失調症、うつ病、双極性障害を同時に患っている患者。
- 重度の体性疾患（心血管、肝臓、腎臓、胃腸など）、感染症、免疫系障害のある患者。
- 重篤な神経疾患（てんかん、脳血管疾患など）、その他の種類の認知症、精神薄弱を患っている人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパ静脈吻合
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リンパ管静脈吻合術 (LVA) は、中国の顕微手術専門家グループである謝清平教授と彼のチームによって開拓された新しい超顕微手術です。
この技術は米国形成外科学会（ASPS）の公式ジャーナルに掲載され、脳の「排出」機能を改善し、深部脳組織のリンパ圧を軽減する効果が確認されました。
この手術は首のリンパ管と静脈の間に吻合を確立することにより、脳脊髄液の排出を促進し、脳内の毒素や老廃物の蓄積を軽減し、それによってアルツハイマー病の症状を緩和します。
この革新的な手術は、顕微手術分野への多大な貢献により、「2022 年の顕微手術における進歩トップ 7」の 1 つに選ばれました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニメンタルステート検査(MMSE)
時間枠：半年
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半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Mummery CJ, Borjesson-Hanson A, Blackburn DJ, Vijverberg EGB, De Deyn PP, Ducharme S, Jonsson M, Schneider A, Rinne JO, Ludolph AC, Bodenschatz R, Kordasiewicz H, Swayze EE, Fitzsimmons B, Mignon L, Moore KM, Yun C, Baumann T, Li D, Norris DA, Crean R, Graham DL, Huang E, Ratti E, Bennett CF, Junge C, Lane RM. Tau-targeting antisense oligonucleotide MAPTRx in mild Alzheimer's disease: a phase 1b, randomized, placebo-controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1437-1447. doi: 10.1038/s41591-023-02326-3. Epub 2023 Apr 24. Erratum In: Nat Med. 2024 Jan;30(1):304. doi: 10.1038/s41591-023-02639-3.
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- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30074-4.
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- Alzheimer's Association. 2014 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2014 Mar;10(2):e47-92. doi: 10.1016/j.jalz.2014.02.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
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