Exploração da eficácia e mecanismos da anastomose linfaticovenosa no tratamento da doença de Alzheimer
25 de novembro de 2024 atualizado por: Luo Xinxin
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a anastomose linfaticovenosa pode tratar a doença de Alzheimer, em pacientes com DA com idade entre 18 e 80 anos. principais questões que pretende responder são:
- A anastomose linfaticovenosa pode melhorar a função cognitiva, a capacidade de vida diária, o humor ou o estado do sono em pacientes com demência de Alzheimer, demonstrando boa eficácia terapêutica?
- A anastomose linfaticovenosa profunda leva a alterações nos níveis de biomarcadores do sangue periférico, nas respostas neuroinflamatórias e na neuroimagem em pacientes com demência de Alzheimer?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinxin Luo
- Número de telefone: 19917731027
- E-mail: 1213895523@qq.com
Locais de estudo
-
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Shenzhen, China
- Zhongshan Third People's Hospital
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Contato:
- Xinxin Luo
- Número de telefone: 19917731027
- E-mail: 1213895523@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos dois médicos-chefes adjuntos ou superiores, com diagnóstico de demência de Alzheimer de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- O curso da doença é de pelo menos 1 ano;
- Pontuação do MEEM ≤ 24 pontos; Pontuação MoCA <26
- A ressonância magnética cerebral mostra atrofia do hipocampo;
- Os pacientes e seus familiares concordam em participar deste projeto de tratamento cirúrgico e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com contraindicação para Anastomose Linfaticovenosa; alérgicos a anestésicos e agentes de contraste (indocianina verde);
- Aqueles que não conseguem cooperar com ressonância magnética craniana e testes de escala;
- Pacientes que sofrem simultaneamente de esquizofrenia, depressão, transtorno bipolar;
- Pacientes com doenças somáticas graves (como cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais, etc.), doenças infecciosas e distúrbios do sistema imunológico;
- Indivíduos com doenças neurológicas graves (como epilepsia, doenças cerebrovasculares, etc.), outros tipos de demência, retardo mental;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anastomose Linfaticovenosa
|
Anastomose Linfaticovenosa (LVA) é um procedimento supermicrocirúrgico emergente iniciado pelo professor Xie Qingping e sua equipe, um grupo de especialistas chineses em microcirurgia.
Esta técnica foi publicada no jornal oficial da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos (ASPS), confirmando a sua eficácia na melhoria da função de "drenagem" do cérebro e na redução da pressão linfática nos tecidos cerebrais profundos.
Ao estabelecer uma anastomose entre os vasos linfáticos e as veias do pescoço, a cirurgia melhora a drenagem do líquido cefalorraquidiano, aliviando o acúmulo de toxinas e resíduos no cérebro, amenizando assim os sintomas da doença de Alzheimer.
Devido à sua contribuição significativa para o campo da microcirurgia, esta cirurgia inovadora foi selecionada como um dos "Sete Principais Avanços em Microcirurgia para 2022".
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: meio ano
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meio ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Mummery CJ, Borjesson-Hanson A, Blackburn DJ, Vijverberg EGB, De Deyn PP, Ducharme S, Jonsson M, Schneider A, Rinne JO, Ludolph AC, Bodenschatz R, Kordasiewicz H, Swayze EE, Fitzsimmons B, Mignon L, Moore KM, Yun C, Baumann T, Li D, Norris DA, Crean R, Graham DL, Huang E, Ratti E, Bennett CF, Junge C, Lane RM. Tau-targeting antisense oligonucleotide MAPTRx in mild Alzheimer's disease: a phase 1b, randomized, placebo-controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1437-1447. doi: 10.1038/s41591-023-02326-3. Epub 2023 Apr 24. Erratum In: Nat Med. 2024 Jan;30(1):304. doi: 10.1038/s41591-023-02639-3.
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- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30074-4.
- Li D, Zhang DJ, Shao JJ, Qi XD, Tian L. A meta-analysis of the prevalence of depressive symptoms in Chinese older adults. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Jan-Feb;58(1):1-9. doi: 10.1016/j.archger.2013.07.016. Epub 2013 Aug 13.
- Alzheimer's Association. 2014 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2014 Mar;10(2):e47-92. doi: 10.1016/j.jalz.2014.02.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSYLL-KY-20241002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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