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Exploration de l'efficacité et des mécanismes de l'anastomose lymphato-veineuse dans le traitement de la maladie d'Alzheimer

25 novembre 2024 mis à jour par: Luo Xinxin

Le but de cet essai clinique est de déterminer si l'anastomose lymphato-veineuse peut traiter la maladie d'Alzheimer , chez les patients atteints de MA âgés de 18 à 80 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. L'anastomose lymphato-veineuse peut-elle améliorer la fonction cognitive, la capacité de vie quotidienne, l'humeur ou l'état de sommeil chez les patients atteints de démence d'Alzheimer, démontrant ainsi une bonne efficacité thérapeutique ?
  2. L'anastomose lymphato-veineuse profonde entraîne-t-elle des modifications des niveaux de biomarqueurs sanguins périphériques, des réponses neuroinflammatoires et de la neuroimagerie chez les patients atteints de démence d'Alzheimer ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shenzhen, Chine
        • Zhongshan Third People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Au moins deux médecins-chefs adjoints ou plus, diagnostiqués avec la démence d'Alzheimer selon les critères diagnostiques du DSM-5 ;
  2. Âge entre 18 et 80 ans ;
  3. L'évolution de la maladie est d'au moins 1 an ;
  4. Score MMSE ≤ 24 points ; Score MoCA < 26
  5. L'IRM cérébrale montre une atrophie hippocampique ;
  6. Les patients et leurs familles acceptent de participer à ce projet de traitement chirurgical et de signer un formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. Les personnes présentant des contre-indications à l'anastomose lymphato-veineuse ; les personnes allergiques aux anesthésiques et aux produits de contraste (vert d'indocyanine) ;
  2. Ceux qui sont incapables de coopérer avec l’imagerie par résonance magnétique crânienne et les tests d’échelle ;
  3. Patients souffrant simultanément de schizophrénie, de dépression, de trouble bipolaire ;
  4. Patients atteints de maladies somatiques graves (telles que cardiovasculaires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, etc.), de maladies infectieuses et de troubles du système immunitaire ;
  5. Les personnes atteintes de maladies neurologiques graves (telles que l'épilepsie, les maladies cérébrovasculaires, etc.), d'autres types de démence, de retard mental ;
  6. Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anastomose lymphato-veineuse
L'anastomose lymphato-veineuse (LVA) est une procédure super-microchirurgicale émergente lancée par le professeur Xie Qingping et son équipe, un groupe d'experts chinois en microchirurgie. Cette technique a été publiée dans le journal officiel de l'American Society of Plastic Surgeons (ASPS), confirmant son efficacité pour améliorer la fonction de « drainage » du cerveau et réduire la pression lymphatique dans les tissus cérébraux profonds. En établissant une anastomose entre les vaisseaux lymphatiques et les veines du cou, la chirurgie améliore le drainage du liquide céphalo-rachidien, atténuant ainsi l'accumulation de toxines et de déchets dans le cerveau, atténuant ainsi les symptômes de la maladie d'Alzheimer. En raison de sa contribution significative au domaine de la microchirurgie, cette chirurgie innovante a été sélectionnée comme l'une des « sept avancées majeures en microchirurgie pour 2022 ».
Autres noms:
  • LVA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Première publication (Estimé)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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