Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af effektiviteten og mekanismerne af lymfatisk venøs anastomose i behandlingen af ​​Alzheimers sygdom

25. november 2024 opdateret af: Luo Xinxin

Formålet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om lymfatisk venøs anastomose kan behandle Alzheimers sygdom, hos AD-patienter i alderen 18-80 år. de vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan lymfatisk venøs anastomose forbedre kognitiv funktion, daglige levedygtighed, humør eller søvnstatus hos patienter med Alzheimers demens, hvilket viser god terapeutisk effekt?
  2. Fører dyb lymfatisk venøs anastomose til ændringer i biomarkørniveauer i perifert blod, neuroinflammatoriske responser og neuroimaging hos patienter med Alzheimers demens?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • Zhongshan Third People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst to viceoverlæger eller derover, diagnosticeret med Alzheimers demens i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier;
  2. Alder mellem 18-80 år;
  3. Sygdomsforløbet er mindst 1 år;
  4. MMSE score ≤ 24 point; MoCA-score < 26
  5. Hjerne-MR viser hippocampus atrofi;
  6. Patienter og deres familier accepterer at deltage i dette projekt for kirurgisk behandling og underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med kontraindikationer for lymfatisk venøs anastomose; dem, der er allergiske over for anæstetika og kontrastmidler (indocyaningrøn);
  2. Dem, der ikke er i stand til at samarbejde med kraniel magnetisk resonansbilleddannelse og skalatest;
  3. Patienter, der samtidig lider af skizofreni, depression, bipolar lidelse;
  4. Patienter med alvorlige somatiske sygdomme (såsom hjerte-kar-, lever-, nyre-, gastrointestinale osv.), infektionssygdomme og immunsystemlidelser;
  5. Personer med alvorlige neurologiske sygdomme (såsom epilepsi, cerebrovaskulære sygdomme osv.), andre typer demens, mental retardering;
  6. Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lymfaticovenøs anastomose
Procedure: Lymfaticovenøs anastomose
Lymfaticovenøs anastomose (LVA) er en spirende supermikrokirurgisk procedure, som er banebrydende af professor Xie Qingping og hans team, en gruppe kinesiske mikrokirurgiske eksperter. Denne teknik er blevet offentliggjort i det officielle tidsskrift for American Society of Plastic Surgeons (ASPS), der bekræfter dens effektivitet med hensyn til at forbedre hjernens "dræningsfunktion" og reducere lymfetrykket i dybe hjernevæv. Ved at etablere en anastomose mellem lymfekar og vener i nakken, forbedrer operationen dræningen af ​​cerebrospinalvæske, lindrer ophobningen af ​​toksiner og affald i hjernen og lindrer derved symptomerne på Alzheimers sygdom. På grund af dets betydelige bidrag til området for mikrokirurgi er denne innovative operation blevet udvalgt som en af ​​"Top syv fremskridt inden for mikrokirurgi for 2022."
Andre navne:
  • LVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: et halvt år
et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luo Xinxin

Samarbejdspartnere

Shenzhen Kangning Hospital
Shenzhen Bao'an People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2024

Først opslået (Anslået)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSYLL-KY-20241002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers sygdom (AD)

Kliniske forsøg med Lymfaticovenøs anastomose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner