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Erforschung der Wirksamkeit und Mechanismen der lymphatisch-venösen Anastomose bei der Behandlung der Alzheimer-Krankheit

25. November 2024 aktualisiert von: Luo Xinxin

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob die lymphatische Anastomose die Alzheimer-Krankheit bei AD-Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren behandeln kann Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann die lymphatisch-venöse Anastomose die kognitive Funktion, die Fähigkeit zum täglichen Leben, die Stimmung oder den Schlafstatus bei Patienten mit Alzheimer-Demenz verbessern und dabei eine gute therapeutische Wirksamkeit zeigen?
  2. Führt eine tiefe lymphatisch-venöse Anastomose bei Patienten mit Alzheimer-Demenz zu Veränderungen der Biomarkerwerte im peripheren Blut, neuroinflammatorischen Reaktionen und Neuroimaging?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shenzhen, China
        • Zhongshan Third People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens zwei stellvertretende Chefärzte oder höher, bei denen gemäß den DSM-5-Diagnosekriterien Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde;
  2. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  3. Der Krankheitsverlauf beträgt mindestens 1 Jahr;
  4. MMSE-Score ≤ 24 Punkte; MoCA-Score < 26
  5. Gehirn-MRT zeigt Hippocampus-Atrophie;
  6. Patienten und ihre Familien stimmen der Teilnahme an diesem Projekt zur chirurgischen Behandlung zu und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit Kontraindikationen für die lymphatisch-venöse Anastomose; Personen, die gegen Anästhetika und Kontrastmittel (Indocyaningrün) allergisch sind;
  2. Diejenigen, die nicht in der Lage sind, mit der kranialen Magnetresonanztomographie und Skalentests zusammenzuarbeiten;
  3. Patienten, die gleichzeitig an Schizophrenie, Depression oder bipolarer Störung leiden;
  4. Patienten mit schweren somatischen Erkrankungen (wie Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-Erkrankungen usw.), Infektionskrankheiten und Störungen des Immunsystems;
  5. Personen mit schweren neurologischen Erkrankungen (wie Epilepsie, zerebrovaskuläre Erkrankungen usw.), anderen Arten von Demenz oder geistiger Behinderung;
  6. Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lymphatisch-venöse Anastomose
Verfahren: Lymphatisch-venöse Anastomose
Die lymphatisch-venöse Anastomose (LVA) ist ein aufstrebendes supermikrochirurgisches Verfahren, das von Professor Xie Qingping und seinem Team, einer Gruppe chinesischer Mikrochirurgie-Experten, entwickelt wurde. Diese Technik wurde im offiziellen Journal der American Society of Plastic Surgeons (ASPS) veröffentlicht und bestätigt ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der „Drainage“-Funktion des Gehirns und der Reduzierung des Lymphdrucks in tiefen Hirngeweben. Durch die Herstellung einer Anastomose zwischen Lymphgefäßen und Venen im Nacken verbessert die Operation den Abfluss der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit, wodurch die Ansammlung von Giftstoffen und Abfallstoffen im Gehirn gemindert und so die Symptome der Alzheimer-Krankheit gelindert werden. Aufgrund seines bedeutenden Beitrags auf dem Gebiet der Mikrochirurgie wurde diese innovative Operation zu einem der „Top Seven Advances in Microsurgery for 2022“ gewählt.
Andere Namen:
  • LVA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: ein halbes jahr
ein halbes jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luo Xinxin

Mitarbeiter

Shenzhen Kangning Hospital
Shenzhen Bao'an People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSYLL-KY-20241002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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