알츠하이머병 치료에서 림프정맥 문합의 효능과 기전 탐색
2024년 11월 25일 업데이트: Luo Xinxin
이 임상시험의 목적은 림프정맥 문합이 18~80세 AD 환자의 알츠하이머병을 치료할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 림프정맥 문합술이 알츠하이머성 치매 환자의 인지 기능, 일상생활 능력, 기분, 수면 상태를 개선하여 좋은 치료 효능을 입증할 수 있습니까?
- 심부 림프정맥 문합이 알츠하이머 치매 환자의 말초 혈액 바이오마커 수준, 신경염증 반응 및 신경 영상화에 변화를 가져옵니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinxin Luo
- 전화번호: 19917731027
- 이메일: 1213895523@qq.com
연구 장소
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-
Shenzhen, 중국
- Zhongshan Third People's Hospital
-
연락하다:
- Xinxin Luo
- 전화번호: 19917731027
- 이메일: 1213895523@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5 진단 기준에 따라 알츠하이머 치매로 진단된 최소 2명의 부주치의 이상
- 18~80세 사이의 연령;
- 질병의 경과는 최소 1년입니다.
- MMSE 점수 ≤ 24점; MoCA 점수 < 26
- 뇌 MRI는 해마 위축을 보여줍니다.
- 환자와 그 가족은 수술 치료를 위해 이 프로젝트에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 림프정맥 문합에 대한 금기 사항이 있는 개인; 마취제 및 조영제(인도시아닌 그린)에 알레르기가 있는 사람;
- 두개골 자기공명영상 및 스케일 테스트에 협조할 수 없는 자
- 정신분열증, 우울증, 양극성 장애를 동시에 앓고 있는 환자;
- 중증의 신체질환(심혈관, 간, 신장, 위장관 등), 감염성 질환, 면역체계 장애가 있는 환자
- 심각한 신경질환(간질, 뇌혈관 질환 등), 기타 치매, 정신지체를 앓고 있는 자
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프정맥 문합
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림프정맥 문합술(LVA)은 중국 미세수술 전문가 그룹인 Xie Qingping 교수와 그의 팀이 개척한 신흥 초미세수술 절차입니다.
이 기술은 미국성형외과학회(ASPS) 공식 저널에 게재돼 뇌의 '배액' 기능을 개선하고 뇌심부조직의 림프압을 낮추는 효과가 확인됐다.
목의 림프관과 정맥 사이의 문합을 확립하여 뇌척수액의 배수를 원활하게 하여 뇌 내에 독소와 노폐물의 축적을 완화시켜 알츠하이머병의 증상을 완화시키는 수술입니다.
미세수술 분야에 대한 상당한 기여로 인해 이 혁신적인 수술은 "2022년 미세수술 분야 상위 7대 발전" 중 하나로 선정되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간이정신상태검사(MMSE)
기간: 반년
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반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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