淋巴静脉吻合术治疗阿尔茨海默病的疗效及机制探讨
2024年11月25日 更新者：Luo Xinxin
该临床试验的目的是确定淋巴静脉吻合术是否可以治疗 18-80 岁 AD 患者的阿尔茨海默病。 它旨在回答的主要问题是：
- 淋巴静脉吻合术能否改善阿尔茨海默病痴呆患者的认知功能、日常生活能力、情绪或睡眠状态，显示出良好的治疗效果？
- 深部淋巴静脉吻合术是否会导致阿尔茨海默病痴呆患者外周血生物标志物水平、神经炎症反应和神经影像学变化？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xinxin Luo
- 电话号码：19917731027
- 邮箱：1213895523@qq.com
学习地点
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Shenzhen、中国
- Zhongshan Third People's Hospital
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接触：
- Xinxin Luo
- 电话号码：19917731027
- 邮箱：1213895523@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少2名副主任医师及以上，根据DSM-5诊断标准诊断为阿尔茨海默病痴呆；
- 年龄在18-80岁之间；
- 病程至少1年；
- MMSE分数≤24分； MoCA 分数 < 26
- 脑部 MRI 显示海马萎缩；
- 患者及家属同意参加本项目进行手术治疗并签署知情同意书。
排除标准：
- 有淋巴静脉吻合术禁忌症的个体；对麻醉剂和造影剂（吲哚菁绿）过敏者；
- 无法配合头颅磁共振成像及量表检测者；
- 同时患有精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍的患者；
- 患有严重躯体疾病（如心血管、肝、肾、胃肠等）、感染性疾病、免疫系统疾病的患者；
- 患有严重神经系统疾病（如癫痫、脑血管疾病等）、其他类型痴呆、智力低下者；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：淋巴静脉吻合术
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淋巴静脉吻合术（LVA）是由中国显微外科专家谢清平教授及其团队首创的新兴超显微外科手术。
该技术已发表在美国整形外科学会（ASPS）官方期刊上，证实其在改善大脑“引流”功能、降低脑深部组织淋巴压力方面的功效。
手术通过在颈部淋巴管和静脉之间建立吻合，增强脑脊液的引流，减轻大脑内毒素和废物的积聚，从而缓解阿尔茨海默病的症状。
由于其对显微外科领域的重大贡献，这项创新手术被选为“2022年显微外科七大进展”之一。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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简易精神状态检查(MMSE)
大体时间：半年
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半年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月25日
首次发布 (估计的)
2024年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月25日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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