Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid en mechanismen van lymfatischoveneuze anastomose bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer

25 november 2024 bijgewerkt door: Luo Xinxin

Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of lymfatischoveneuze anastomose de ziekte van Alzheimer kan behandelen, bij AD-patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Kan lymfatischoveneuze anastomose de cognitieve functie, het dagelijks leven, de stemming of de slaapstatus verbeteren bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, wat een goede therapeutische werkzaamheid aantoont?
  2. Leidt diepe lymfatisch-oveneuze anastomose tot veranderingen in de biomarkerniveaus in het perifere bloed, neuro-inflammatoire reacties en neuroimaging bij patiënten met de ziekte van Alzheimer?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shenzhen, China
        • Zhongshan Third People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ten minste twee plaatsvervangend hoofdartsen of hoger, bij wie de diagnose Alzheimer-dementie is gesteld volgens de diagnostische criteria van de DSM-5;
  2. Leeftijd tussen 18-80 jaar;
  3. Het verloop van de ziekte is minimaal 1 jaar;
  4. MMSE-score ≤ 24 punten; MoCA-score < 26
  5. Hersen-MRI toont atrofie van de hippocampus;
  6. Patiënten en hun families stemmen ermee in deel te nemen aan dit project voor chirurgische behandeling en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen met contra-indicaties voor lymfatischoveneuze anastomose; mensen die allergisch zijn voor anesthetica en contrastmiddelen (indocyaninegroen);
  2. Degenen die niet kunnen samenwerken met craniale magnetische resonantiebeeldvorming en schaaltesten;
  3. Patiënten die tegelijkertijd lijden aan schizofrenie, depressie, bipolaire stoornis;
  4. Patiënten met ernstige somatische ziekten (zoals hart-, lever-, nier-, gastro-intestinale ziekten, enz.), infectieziekten en stoornissen van het immuunsysteem;
  5. Personen met ernstige neurologische ziekten (zoals epilepsie, cerebrovasculaire ziekten, enz.), andere vormen van dementie, mentale retardatie;
  6. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lymfatischoveneuze anastomose
Lymfatischoveneuze anastomose (LVA) is een opkomende supermicrochirurgische procedure, ontwikkeld door professor Xie Qingping en zijn team, een groep Chinese experts op het gebied van microchirurgie. Deze techniek is gepubliceerd in het officiële tijdschrift van de American Society of Plastic Surgeons (ASPS), waarmee de effectiviteit ervan wordt bevestigd bij het verbeteren van de "drainage" -functie van de hersenen en het verminderen van de lymfatische druk in diepe hersenweefsels. Door een anastomose tot stand te brengen tussen lymfevaten en aderen in de nek, verbetert de operatie de afvoer van hersenvocht, waardoor de ophoping van gifstoffen en afval in de hersenen wordt verlicht, waardoor de symptomen van de ziekte van Alzheimer worden verlicht. Vanwege zijn aanzienlijke bijdrage aan het vakgebied microchirurgie is deze innovatieve operatie geselecteerd als een van de 'Top zeven vooruitgangen in microchirurgie voor 2022'.
Andere namen:
  • LVA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-mentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: een half jaar
een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren