Esplorazione dell'efficacia e dei meccanismi dell'anastomosi linfatico-venosa nel trattamento della malattia di Alzheimer
25 novembre 2024 aggiornato da: Luo Xinxin
Lo scopo di questo studio clinico è determinare se l'anastomosi linfatico-venosa può trattare la malattia di Alzheimer, nei pazienti con AD di età compresa tra 18 e 80 anni. le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- L'anastomosi linfatico-venosa può migliorare la funzione cognitiva, la capacità di vita quotidiana, l'umore o lo stato del sonno nei pazienti con demenza di Alzheimer, dimostrando una buona efficacia terapeutica?
- L'anastomosi linfatico-venosa profonda porta a cambiamenti nei livelli dei biomarcatori del sangue periferico, nelle risposte neuroinfiammatorie e nel neuroimaging nei pazienti con demenza di Alzheimer?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinxin Luo
- Numero di telefono: 19917731027
- Email: 1213895523@qq.com
Luoghi di studio
-
-
-
Shenzhen, Cina
- Zhongshan Third People's Hospital
-
Contatto:
- Xinxin Luo
- Numero di telefono: 19917731027
- Email: 1213895523@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno due viceprimari o superiori, con diagnosi di demenza di Alzheimer secondo i criteri diagnostici del DSM-5;
- Età compresa tra 18 e 80 anni;
- Il decorso della malattia è di almeno 1 anno;
- Punteggio MMSE ≤ 24 punti; Punteggio MoCA < 26
- La risonanza magnetica cerebrale mostra atrofia dell'ippocampo;
- I pazienti e le loro famiglie accettano di partecipare a questo progetto per il trattamento chirurgico e firmano un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con controindicazioni all'anastomosi linfatico-venosa; soggetti allergici agli anestetici e ai mezzi di contrasto (verde indocianina);
- Coloro che non sono in grado di collaborare con la risonanza magnetica cranica e i test su scala;
- Pazienti affetti contemporaneamente da schizofrenia, depressione, disturbo bipolare;
- Pazienti con gravi malattie somatiche (quali cardiovascolari, epatiche, renali, gastrointestinali, ecc.), malattie infettive e disturbi del sistema immunitario;
- Individui con gravi malattie neurologiche (come epilessia, malattie cerebrovascolari, ecc.), altri tipi di demenza, ritardo mentale;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Anastomosi linfatico-venosa
|
L'anastomosi linfatico-venosa (LVA) è una procedura supermicrochirurgica emergente ideata dal professor Xie Qingping e dal suo team, un gruppo di esperti cinesi di microchirurgia.
Questa tecnica è stata pubblicata sulla rivista ufficiale dell'American Society of Plastic Surgeons (ASPS), confermando la sua efficacia nel migliorare la funzione di "drenaggio" del cervello e nel ridurre la pressione linfatica nei tessuti cerebrali profondi.
Stabilendo un'anastomosi tra i vasi linfatici e le vene del collo, l'intervento migliora il drenaggio del liquido cerebrospinale, alleviando l'accumulo di tossine e scorie all'interno del cervello, alleviando così i sintomi della malattia di Alzheimer.
Grazie al suo significativo contributo al campo della microchirurgia, questo intervento chirurgico innovativo è stato selezionato come uno dei "sette migliori progressi nella microchirurgia per il 2022".
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: mezzo anno
|
mezzo anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Da Mesquita S, Louveau A, Vaccari A, Smirnov I, Cornelison RC, Kingsmore KM, Contarino C, Onengut-Gumuscu S, Farber E, Raper D, Viar KE, Powell RD, Baker W, Dabhi N, Bai R, Cao R, Hu S, Rich SS, Munson JM, Lopes MB, Overall CC, Acton ST, Kipnis J. Functional aspects of meningeal lymphatics in ageing and Alzheimer's disease. Nature. 2018 Aug;560(7717):185-191. doi: 10.1038/s41586-018-0368-8. Epub 2018 Jul 25. Erratum In: Nature. 2018 Dec;564(7734):E7. doi: 10.1038/s41586-018-0689-7.
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- Mummery CJ, Borjesson-Hanson A, Blackburn DJ, Vijverberg EGB, De Deyn PP, Ducharme S, Jonsson M, Schneider A, Rinne JO, Ludolph AC, Bodenschatz R, Kordasiewicz H, Swayze EE, Fitzsimmons B, Mignon L, Moore KM, Yun C, Baumann T, Li D, Norris DA, Crean R, Graham DL, Huang E, Ratti E, Bennett CF, Junge C, Lane RM. Tau-targeting antisense oligonucleotide MAPTRx in mild Alzheimer's disease: a phase 1b, randomized, placebo-controlled trial. Nat Med. 2023 Jun;29(6):1437-1447. doi: 10.1038/s41591-023-02326-3. Epub 2023 Apr 24. Erratum In: Nat Med. 2024 Jan;30(1):304. doi: 10.1038/s41591-023-02639-3.
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- Huang Y, Wang Y, Wang H, Liu Z, Yu X, Yan J, Yu Y, Kou C, Xu X, Lu J, Wang Z, He S, Xu Y, He Y, Li T, Guo W, Tian H, Xu G, Xu X, Ma Y, Wang L, Wang L, Yan Y, Wang B, Xiao S, Zhou L, Li L, Tan L, Zhang T, Ma C, Li Q, Ding H, Geng H, Jia F, Shi J, Wang S, Zhang N, Du X, Du X, Wu Y. Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry. 2019 Mar;6(3):211-224. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30511-X. Epub 2019 Feb 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2019 Apr;6(4):e11. doi: 10.1016/S2215-0366(19)30074-4.
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- Alzheimer's Association. 2014 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2014 Mar;10(2):e47-92. doi: 10.1016/j.jalz.2014.02.001.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSYLL-KY-20241002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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