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血行動態に対するセボフルランの影響

2025年3月10日更新者：Children's Hospital of Fudan University

小児の心拍出量、平均全身充満圧、血管抵抗に対するセボフルランの影響

心拍出量 (CO) は、Mostcare を使用して測定されます。平均全身充満圧（MSFP）と血管抵抗は、プラトー圧を上昇させながら吸気保持操作中に定常状態の動脈圧と静脈圧、心拍出量（CO）を測定することによって構築された静脈還流曲線を使用して計算されます。測定は、目標とするセボフルラン濃度の 3 段階の増分レベルで実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

気管挿管はセボフルランによる麻酔導入後に行われます。橈骨動脈にカニューレが挿入され、圧力トランスデューサーが MostCare (コア技術 PRAM) に接続されます。 HR、MAP、CVP、CO、SVR、PPV、および dp/dt は、目標セボフルラン濃度の 3 つの増分レベルで記録されます。 MSFP と血管抵抗が計算されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- - Shanghai、中国
    - Children's Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、米国麻酔科医協会（ASA）の身体状態スコアがI～IIIで、CVPや連続動脈血圧モニタリングなどの侵襲性血行力学モニタリングの使用が義務付けられている大規模な待機手術を予定している3～10歳の患者が登録されている。症候性末梢血管疾患または肺疾患、異常な心臓血管解剖学的構造、重大な弁逆流、または重度の不整脈のある患者は除外されます。

説明

包含基準:

米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態スコア I ～ III
CVP や連続動脈血圧モニタリングなどの侵襲的血行動態モニタリングの使用を指示する大規模な選択的手術。

除外基準:

症候性の末梢血管疾患または肺疾患
異常な心臓血管の解剖学
重大な弁逆流
重度の不整脈

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
暴露患者は、血行力学的に応じて、セボフルランの目標呼気終末濃度を 3 段階で増加させます。動脈性低血圧）個々の患者で実現可能。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心拍出量時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	心拍出量は、圧力トランスデューサーに接続された橈骨動脈カテーテルを介して Mostcare を使用して監視されます。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。
平均全身充填圧力時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	平均全身充満圧（MSFP）は、プラトー圧を上昇させながら吸気保持操作中に定常状態の動脈圧および静脈圧と CO を測定することによって構築された静脈還流曲線を使用して計算されます。 CVP および CO データは線形回帰によってフィッティングされ、静脈還流曲線が定義されます。ゼロ流量への外挿により MSFP を定義します。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。
血管抵抗時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	総全身血管抵抗 (Rsys) は、平均 Pa と平均 CVP および CO の間の圧力差の比として計算されます。 MSFP の下流の抵抗は、静脈還流に対する抵抗 (Rv) を反映するものとして取得され、MSFP と CVP および CO の間の圧力差の比として計算されます。全身動脈抵抗 (Ra) は、全身抵抗と静脈抵抗の差とみなされます。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
平均動脈圧時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	全身動脈血圧は、圧力変換器に接続された橈骨動脈カテーテルを介して監視されます。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。
中心静脈圧時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	CVP は、右内頸静脈を通して挿入されたカテーテルを使用して測定されます。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。
脈圧変化時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	PPV は Mostcare から取得します。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。
dP/dt 時間枠：血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。	dP/dt は Mostcare から取得されます。	血行力学的パラメーターは、各セボフルラン濃度で 15 分間平衡化した後に記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Hospital of Fudan University

捜査官

スタディチェア：Xuan Wang, MD、Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月5日

一次修了 (実際)

2025年3月5日

研究の完了 (実際)

2025年3月5日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物