Effekten av Sevofluran på hemodynamikk
10. mars 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
Effekten av sevofluran på hjerteeffekt, gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk og vaskulær motstand hos barn
Hjertevolum (CO) måles med Mostcare.
Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (MSFP) og vaskulær motstand beregnes ved å bruke venøse returkurver konstruert ved å måle steady-state arterielle og venetrykk og hjerteutgang (CO) under inspiratoriske holdemanøvrer ved økende platåtrykk.
Målinger utføres ved tre inkrementelle nivåer av målrettede sevoflurankonsentrasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Trakeal intubasjon utføres etter anestesiinduksjon med sevofluran.
Radial arteriell kanyle og trykktransduser kobles til MostCare (kjerneteknikk PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV og dp/dt registreres ved tre inkrementelle nivåer av målrettede sevoflurankonsentrasjoner.
MSFP og vaskulær motstand beregnes.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien registrerer pasienter 3-10 år, med American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusscore I-III, planlagt for større elektiv kirurgi som dikterer bruk av invasiv hemodynamisk overvåking inkludert CVP og kontinuerlig arteriell blodtrykksovervåking.
Pasienter med symptomatisk perifer vaskulær sykdom eller lungesykdom, avvikende kardiovaskulær anatomi, signifikant klaffeoppstøt eller alvorlige arytmier er ekskludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status score I-III
- større elektiv kirurgi som dikterer bruk av invasiv hemodynamisk overvåking inkludert CVP og kontinuerlig arteriell blodtrykksovervåking.
Ekskluderingskriterier:
- symptomatisk perifer vaskulær sykdom eller lungesykdom
- avvikende kardiovaskulær anatomi
- betydelig klaffeoppstøt
- alvorlig arytmi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksponering
Pasienten mottar tre økende målende konsentrasjoner av sevofluran, avhengig av hva som er hemodynamisk (dvs.
arteriell hypotensjon) mulig hos den enkelte pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteutgang
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
Hjertevolumet overvåkes med Mostcare via et radialt arterielt kateter koblet til trykktransduseren.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
|
gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
Gjennomsnittlig systemisk fyllingstrykk (MSFP) beregnes ved å bruke venøs returkurve konstruert ved å måle steady-state arterielle og venøse trykk og CO under inspiratoriske holdemanøvrer ved økende platåtrykk.
CVP- og CO-dataene tilpasses ved lineær regresjon for å definere den venøse returkurven.
Vi definerer MSFP ved å ekstrapolere til null flyt.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
|
vaskulær motstand
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
Total systemisk vaskulær motstand (Rsys) beregnes som forholdet mellom trykkforskjellen mellom gjennomsnittlig Pa og gjennomsnittlig CVP og CO.
Motstanden nedstrøms til MSFP tas for å reflektere motstanden mot venøs retur (Rv) og beregnes som forholdet mellom trykkforskjellen mellom MSFP og CVP og CO.
Systemisk arteriell motstand (Ra) antas å være forskjellen mellom systemisk og venøs motstand.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
Systemisk arterielt blodtrykk overvåkes via et radialt arterielt kateter koblet til en trykktransduser.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
|
sentralt venetrykk
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
CVP måles med et kateter ført gjennom høyre indre halsvene.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
|
pulstrykkvariasjon
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
PPV er hentet fra Mostcare.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
|
dP/dt
Tidsramme: Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
dP/dt er hentet fra Mostcare.
|
Hemodynamiske parametere registreres etter 15 minutters ekvilibrering ved hver sevoflurankonsentrasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HL-002-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .