Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлурана на гемодинамику

10 марта 2025 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Влияние севофлурана на сердечный выброс, среднее системное давление наполнения и сосудистое сопротивление у детей

Сердечный выброс (CO) измеряется с помощью Mostcare. Среднее системное давление наполнения (MSFP) и сосудистое сопротивление рассчитываются с использованием кривых венозного возврата, построенных путем измерения стационарного артериального и венозного давления и сердечного выброса (СВ) во время маневров задержки вдоха при повышении давления плато. Измерения проводятся на трех возрастающих уровнях целевых концентраций севофлурана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Интубацию трахеи проводят после индукции анестезии севофлураном. Лучевая артерия канюлируется, а датчик давления подключается к MostCare (основная технология PRAM). ЧСС, MAP, CVP, CO, SVR, PPV и dp/dt регистрируются при трех возрастающих уровнях целевых концентраций севофлурана. Рассчитываются MSFP и сосудистое сопротивление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты в возрасте от 3 до 10 лет с оценкой физического статуса I-III Американской ассоциации анестезиологов (ASA), которым назначено крупное плановое хирургическое вмешательство, что диктует использование инвазивного гемодинамического мониторинга, включая ЦВД и постоянный мониторинг артериального давления. Исключаются пациенты с симптоматическим заболеванием периферических сосудов или легких, аберрантной сердечно-сосудистой анатомией, значительной клапанной регургитацией или тяжелыми аритмиями.

Описание

Критерии включения:

Американская ассоциация анестезиологов (ASA) по шкале физического статуса I-III.
обширные плановые операции, диктующие использование инвазивного гемодинамического мониторинга, включая ЦВД и постоянный мониторинг артериального давления.

Критерии исключения:

симптоматическое заболевание периферических сосудов или заболевание легких
аберрантная сердечно-сосудистая анатомия
значительная клапанная регургитация
тяжелая аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контакт Пациент получает три возрастающие целевые концентрации севофлурана в конце выдоха, в зависимости от того, что является гемодинамически (т.е. артериальная гипотензия), осуществимая у отдельного пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
сердечный выброс Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	Сердечный выброс контролируется с помощью Mostcare через радиальный артериальный катетер, подключенный к датчику давления.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.
среднее системное давление наполнения Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	Среднее системное давление наполнения (MSFP) рассчитывается с использованием кривой венозного возврата, построенной путем измерения стационарного артериального и венозного давления и CO во время маневров задержки вдоха при повышении давления плато. Данные CVP и CO аппроксимируются с помощью линейной регрессии для определения кривой венозного возврата. Мы определяем MSFP путем экстраполяции до нулевого потока.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.
сосудистое сопротивление Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	Общее системное сосудистое сопротивление (Rsys) рассчитывается как отношение разницы давлений между средним значением Па и средним значением ЦВД и CO. Сопротивление ниже MSFP отражает сопротивление венозному возврату (Rv) и рассчитывается как отношение разницы давлений между MSFP и CVP и CO. За системное артериальное сопротивление (Ra) понимают разницу между системным и венозным сопротивлением.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
среднее артериальное давление Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	Системное артериальное давление контролируется через радиальный артериальный катетер, соединенный с датчиком давления.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.
центральное венозное давление Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	ЦВД измеряется с помощью катетера, введенного через правую внутреннюю яремную вену.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.
изменение пульсового давления Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	PPV получен от компании Mostcare.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.
дП/дт Временное ограничение: Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.	dP/dt получен от компании Mostcare.	Гемодинамические параметры регистрируют через 15 минут уравновешивания при каждой концентрации севофлурана.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Следователи

Учебный стул: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества