Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu na hemodynamikę

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Wpływ sewofluranu na pojemność minutową serca, średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania i opór naczyniowy u dzieci

Pojemność minutową serca (CO) mierzy się za pomocą Mostcare. Średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania (MSFP) i opór naczyniowy oblicza się na podstawie krzywych powrotu żylnego skonstruowanych na podstawie pomiaru ciśnienia tętniczego i żylnego w stanie stacjonarnym oraz pojemności minutowej serca (CO) podczas manewrów wstrzymania wdechu przy rosnących ciśnieniach plateau. Pomiary przeprowadza się na trzech kolejnych poziomach docelowych stężeń sewofluranu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Intubację dotchawiczą wykonuje się po wprowadzeniu do znieczulenia sewofluranem. Do tętnicy promieniowej wprowadza się kaniulę, a przetwornik ciśnienia podłącza się do MostCare (technika rdzeniowa PRAM). HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV i dp/dt rejestruje się na trzech kolejnych poziomach docelowych stężeń sewofluranu. Obliczane jest MSFP i opór naczyniowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Shanghai, Chiny
    - Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku od 3 do 10 lat, ze stanem fizycznym I-III według Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA), zaplanowanych na poważną planową operację, która wymaga stosowania inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, w tym CVP i ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi. Wyklucza się pacjentów z objawową chorobą naczyń obwodowych lub chorobą płuc, nieprawidłową anatomią układu sercowo-naczyniowego, znaczną niedomykalnością zastawek lub ciężkimi zaburzeniami rytmu.

Opis

Kryteria włączenia:

Amerykańskie Stowarzyszenie Anestezjologów (ASA) stan zdrowia I-III
duża planowa operacja wymagająca stosowania inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego, w tym CVP i ciągłego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi.

Kryteria wykluczenia:

objawowa choroba naczyń obwodowych lub choroba płuc
nieprawidłowa anatomia układu krążenia
znaczna niedomykalność zastawki
ciężka arytmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Narażenie Pacjent otrzymuje trzy zwiększające się docelowe końcowo-wydechowe stężenia sewofluranu, w zależności od parametrów hemodynamicznych (tj. niedociśnienie tętnicze) możliwe u konkretnego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
rzut serca Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	Pojemność minutową serca monitoruje się za pomocą Mostcare poprzez promieniowy cewnik tętniczy podłączony do przetwornika ciśnienia.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.
średnie ogólnoustrojowe ciśnienie napełniania Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	Średnie układowe ciśnienie napełniania (MSFP) oblicza się na podstawie krzywej powrotu żylnego skonstruowanej poprzez pomiar ciśnienia tętniczego i żylnego w stanie ustalonym oraz CO podczas manewrów wstrzymania wdechu przy rosnących ciśnieniach plateau. Dane CVP i CO dopasowuje się metodą regresji liniowej w celu zdefiniowania krzywej powrotu żylnego. Definiujemy MSFP poprzez ekstrapolację do przepływu zerowego.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.
opór naczyniowy Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	Całkowity ogólnoustrojowy opór naczyniowy (Rsys) oblicza się jako stosunek różnicy ciśnień pomiędzy średnim Pa i średnim CVP i CO. Opór za MSFP odzwierciedla opór powrotu żylnego (Rv) i jest obliczany jako stosunek różnicy ciśnień pomiędzy MSFP i CVP i CO. Za ogólnoustrojowy opór tętniczy (Ra) uważa się różnicę między oporem ogólnoustrojowym i żylnym.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	Ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze krwi monitoruje się za pomocą promieniowego cewnika tętniczego podłączonego do przetwornika ciśnienia.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.
ośrodkowe ciśnienie żylne Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	CVP mierzy się za pomocą cewnika wprowadzonego przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.
wahania ciśnienia tętna Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	PPV pochodzi z Mostcare.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.
dP/dt Ramy czasowe: Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.	dP/dt otrzymano z Mostcare.	Parametry hemodynamiczne rejestrowano po 15 minutach ustalania stanu równowagi przy każdym stężeniu sewofluranu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

Krzesło do nauki: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości