L'effetto del sevoflurano sull'emodinamica
10 marzo 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
L'effetto del sevoflurano sulla gittata cardiaca, sulla pressione di riempimento sistemica media e sulle resistenze vascolari nei bambini
La gittata cardiaca (CO) viene misurata utilizzando Mostcare.
La pressione media di riempimento sistemico (MSFP) e le resistenze vascolari vengono calcolate utilizzando le curve di ritorno venoso costruite misurando le pressioni arteriose e venose allo stato stazionario e la gittata cardiaca (CO) durante le manovre di trattenimento inspiratorio a pressioni di plateau crescenti.
Le misurazioni vengono eseguite a tre livelli incrementali delle concentrazioni target di sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'intubazione tracheale viene eseguita dopo l'induzione dell'anestesia con sevoflurano.
L'arteria radiale viene cannulata e il trasduttore di pressione è collegato a MostCare (tecnica core PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV e dp/dt vengono registrati a tre livelli incrementali delle concentrazioni target di sevoflurano.
Vengono calcolate la MSFP e le resistenze vascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio arruola pazienti di età compresa tra 3 e 10 anni, con punteggio sullo stato fisico I-III dell'American Association of Anesthesiologists (ASA), programmati per un intervento di chirurgia elettiva maggiore che impone l'uso del monitoraggio emodinamico invasivo compreso la CVP e il monitoraggio continuo della pressione arteriosa.
Sono esclusi i pazienti con malattia vascolare periferica sintomatica o malattia polmonare, anatomia cardiovascolare aberrante, rigurgito valvolare significativo o aritmie gravi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio dello stato fisico I-III dell'American Association of Anesthesiologists (ASA).
- intervento chirurgico elettivo maggiore che impone l'uso del monitoraggio emodinamico invasivo compreso la CVP e il monitoraggio continuo della pressione arteriosa.
Criteri di esclusione:
- malattia vascolare periferica sintomatica o malattia polmonare
- anatomia cardiovascolare aberrante
- significativo rigurgito valvolare
- grave aritmia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Esposizione
Il paziente riceve tre concentrazioni target di fine espirazione crescenti di sevoflurano, a seconda di ciò che è emodinamicamente (cioè
ipotensione arteriosa) fattibile nel singolo paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gittata cardiaca
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
La gittata cardiaca viene monitorata utilizzando Mostcare tramite un catetere arterioso radiale collegato al trasduttore di pressione.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
|
pressione di riempimento sistemica media
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
La pressione media di riempimento sistemico (MSFP) viene calcolata utilizzando la curva di ritorno venoso costruita misurando le pressioni arteriose e venose allo stato stazionario e la CO durante le manovre di trattenimento inspiratorio a pressioni di plateau crescenti.
I dati CVP e CO vengono adattati mediante regressione lineare per definire la curva di ritorno venoso.
Definiamo MSFP per estrapolazione a flusso zero.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
|
resistenza vascolare
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
La resistenza vascolare sistemica totale (Rsys) è calcolata come il rapporto tra la differenza di pressione tra Pa media e CVP e CO medi.
La resistenza a valle della MSFP viene considerata come la resistenza al ritorno venoso (Rv) e viene calcolata come il rapporto tra la differenza di pressione tra MSFP e CVP e CO.
La resistenza arteriosa sistemica (Ra) è considerata la differenza tra resistenza sistemica e venosa.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
La pressione arteriosa sistemica viene monitorata tramite un catetere arterioso radiale collegato ad un trasduttore di pressione.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
|
pressione venosa centrale
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
La CVP viene misurata con un catetere inserito attraverso la vena giugulare interna destra.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
|
variazione della pressione del polso
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
Il PPV è ottenuto da Mostcare.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
|
dP/dt
Lasso di tempo: I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
dP/dt è ottenuto da Mostcare.
|
I parametri emodinamici vengono registrati dopo 15 minuti di equilibrazione ad ogni concentrazione di sevoflurano.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL-002-2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .