O efeito do sevoflurano na hemodinâmica
10 de março de 2025 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
O efeito do sevoflurano no débito cardíaco, na pressão média de enchimento sistêmico e nas resistências vasculares em crianças
O débito cardíaco (DC) é medido usando Mostcare.
A pressão média de enchimento sistêmico (MSFP) e as resistências vasculares são calculadas usando curvas de retorno venoso construídas medindo-se as pressões arteriais e venosas em estado estacionário e o débito cardíaco (DC) durante manobras de retenção inspiratória em pressões de platô crescentes.
As medições são realizadas em três níveis incrementais de concentrações alvo de sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A intubação traqueal é realizada após a indução anestésica com sevoflurano.
A artéria radial é canulada e o transdutor de pressão é conectado ao MostCare (técnica central PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV e dp/dt são registrados em três níveis incrementais de concentrações alvo de sevoflurano.
MSFP e resistências vasculares são calculadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo inscreve pacientes de 3 a 10 anos, com pontuação de estado físico I-III da American Association of Anesthesiologists (ASA), agendados para cirurgia eletiva de grande porte que determina o uso de monitoramento hemodinâmico invasivo, incluindo PVC e monitoramento contínuo da pressão arterial arterial.
Pacientes com doença vascular periférica sintomática ou doença pulmonar, anatomia cardiovascular aberrante, regurgitação valvar significativa ou arritmias graves são excluídos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação de estado físico I-III da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA)
- cirurgia eletiva de grande porte que determina o uso de monitoramento hemodinâmico invasivo, incluindo PVC e monitoramento contínuo da pressão arterial.
Critérios de exclusão:
- doença vascular periférica sintomática ou doença pulmonar
- anatomia cardiovascular aberrante
- regurgitação valvular significativa
- arritmia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Exposição
O paciente recebe três concentrações alvo expiradas crescentes de sevoflurano, dependendo do que é hemodinamicamente (ou seja,
hipotensão arterial) viável em cada paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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débito cardíaco
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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O débito cardíaco é monitorado usando Mostcare através de um cateter arterial radial conectado ao transdutor de pressão.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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pressão média de enchimento sistêmico
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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A pressão média de enchimento sistêmico (MSFP) é calculada usando a curva de retorno venoso construída medindo as pressões arteriais e venosas em estado estacionário e o CO durante manobras de retenção inspiratória em pressões de platô crescentes.
Os dados de PVC e DC são ajustados por regressão linear para definir a curva de retorno venoso.
Definimos MSFP por extrapolação para fluxo zero.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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resistência vascular
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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A resistência vascular sistêmica total (Rsys) é calculada como a razão da diferença de pressão entre a Pa média e a PVC e DC médias.
A resistência a jusante do MSFP é considerada como refletindo a resistência ao retorno venoso (Rv) e é calculada como a razão da diferença de pressão entre MSFP e CVP e CO.
A resistência arterial sistêmica (Ra) é considerada a diferença entre a resistência sistêmica e a venosa.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial média
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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A pressão arterial sistêmica é monitorada através de um cateter arterial radial conectado a um transdutor de pressão.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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pressão venosa central
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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A PVC é medida com um cateter inserido na veia jugular interna direita.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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variação da pressão de pulso
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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O PPV é obtido na Mostcare.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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dP/dt
Prazo: Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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dP/dt é obtido da Mostcare.
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Os parâmetros hemodinâmicos são registrados após 15 min de equilíbrio em cada concentração de sevoflurano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HL-002-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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