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L'effet du sévoflurane sur l'hémodynamique

10 mars 2025 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

L'effet du sévoflurane sur le débit cardiaque, la pression de remplissage systémique moyenne et les résistances vasculaires chez les enfants

Le débit cardiaque (CO) est mesuré à l'aide de Mostcare. La pression de remplissage systémique moyenne (MSFP) et les résistances vasculaires sont calculées à l'aide de courbes de retour veineux construites en mesurant les pressions artérielles et veineuses à l'état d'équilibre et le débit cardiaque (CO) pendant les manœuvres de maintien inspiratoire à des pressions de plateau croissantes. Les mesures sont effectuées à trois niveaux incrémentiels de concentrations ciblées de sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'intubation trachéale est réalisée après l'induction de l'anesthésie au sévoflurane. L'artère radiale est canulée et le transducteur de pression est connecté à MostCare (technique de base PRAM). HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV et dp/dt sont enregistrés à trois niveaux progressifs de concentrations ciblées de sévoflurane. La MSFP et les résistances vasculaires sont calculées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- - Shanghai, Chine
    - Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude recrute des patients âgés de 3 à 10 ans, avec un score d'état physique I-III de l'American Association of Anesthesiologists (ASA), programmés pour une intervention chirurgicale majeure élective qui dicte l'utilisation d'une surveillance hémodynamique invasive, y compris la CVP et la surveillance continue de la pression artérielle. Patients présentant une maladie vasculaire périphérique symptomatique ou une maladie pulmonaire, une anatomie cardiovasculaire aberrante, une régurgitation valvulaire importante ou des arythmies sévères sont exclues.

La description

Critères d'intégration :

Score de l'état physique I-III de l'American Association of Anesthesiologists (ASA)
chirurgie élective majeure qui dicte le recours à une surveillance hémodynamique invasive, y compris la PVC et une surveillance continue de la pression artérielle.

Critères d'exclusion :

maladie vasculaire périphérique symptomatique ou maladie pulmonaire
anatomie cardiovasculaire aberrante
régurgitation valvulaire importante
arythmie sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Exposition Le patient reçoit trois concentrations télé-expiratoires cibles croissantes de sévoflurane, en fonction de ce qui est hémodynamiquement (c.-à-d. hypotension artérielle) réalisable chez chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
débit cardiaque Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	Le débit cardiaque est surveillé à l'aide de Mostcare via un cathéter artériel radial connecté au transducteur de pression.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.
pression systémique moyenne de remplissage Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	La pression de remplissage systémique moyenne (MSFP) est calculée à l'aide d'une courbe de retour veineux construite en mesurant les pressions artérielles et veineuses à l'état d'équilibre et le CO pendant les manœuvres de maintien inspiratoire à des pressions de plateau croissantes. Les données CVP et CO sont ajustées par régression linéaire pour définir la courbe de retour veineux. Nous définissons MSFP par extrapolation à débit nul.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.
résistance vasculaire Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	La résistance vasculaire systémique totale (Rsys) est calculée comme le rapport de la différence de pression entre la Pa moyenne et la CVP et le CO moyennes. La résistance en aval du MSFP reflète la résistance au retour veineux (Rv) et est calculée comme le rapport de la différence de pression entre le MSFP, le CVP et le CO. La résistance artérielle systémique (Ra) est considérée comme la différence entre la résistance systémique et veineuse.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
pression artérielle moyenne Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	La pression artérielle systémique est surveillée via un cathéter artériel radial connecté à un transducteur de pression.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.
pression veineuse centrale Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	La CVP est mesurée avec un cathéter inséré dans la veine jugulaire interne droite.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.
variation de la pression pulsée Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	Le PPV est obtenu auprès de Mostcare.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.
dP/dt Délai: Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.	Le dP/dt est obtenu auprès de Mostcare.	Les paramètres hémodynamiques sont enregistrés après 15 min d'équilibrage à chaque concentration de sévoflurane.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Fudan University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité