El efecto del sevoflurano sobre la hemodinámica
10 de marzo de 2025 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
El efecto del sevoflurano sobre el gasto cardíaco, la presión de llenado sistémica media y las resistencias vasculares en niños
El gasto cardíaco (CO) se mide con Mostcare.
La presión de llenado sistémica media (MSFP) y las resistencias vasculares se calculan utilizando curvas de retorno venoso construidas midiendo las presiones arteriales y venosas en estado estacionario y el gasto cardíaco (CO) durante maniobras de retención de la inspiración con presiones meseta crecientes.
Las mediciones se realizan en tres niveles incrementales de concentraciones específicas de sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La intubación traqueal se realiza después de la inducción de la anestesia con sevoflurano.
Se canula la arteria radial y el transductor de presión se conecta a MostCare (técnica central PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV y dp/dt se registran en tres niveles incrementales de concentraciones objetivo de sevoflurano.
Se calculan la MSFP y las resistencias vasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio inscribe a pacientes de 3 a 10 años, con puntuación de estado físico I-III de la Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para una cirugía mayor electiva que dicta el uso de monitorización hemodinámica invasiva que incluye PVC y monitorización continua de la presión arterial.
Se excluyen los pacientes con enfermedad vascular periférica o enfermedad pulmonar sintomática, anatomía cardiovascular aberrante, insuficiencia valvular significativa o arritmias graves.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del estado físico I-III de la Asociación Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Cirugía mayor electiva que dicta el uso de monitorización hemodinámica invasiva, incluida la PVC y la monitorización continua de la presión arterial.
Criterios de exclusión:
- enfermedad vascular periférica sintomática o enfermedad pulmonar
- anatomía cardiovascular aberrante
- insuficiencia valvular significativa
- arritmia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Exposición
El paciente recibe tres concentraciones objetivo crecientes de sevoflurano al final de la espiración, dependiendo de su estado hemodinámico (es decir,
hipotensión arterial) factible en cada paciente individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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El gasto cardíaco se controla utilizando Mostcare a través de un catéter arterial radial conectado al transductor de presión.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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presión de llenado sistémica media
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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La presión de llenado sistémica media (MSFP) se calcula utilizando la curva de retorno venoso construida midiendo las presiones arteriales y venosas en estado estacionario y el CO2 durante maniobras de retención de la inspiración con presiones meseta crecientes.
Los datos de PVC y CO se ajustan mediante regresión lineal para definir la curva de retorno venoso.
Definimos MSFP por extrapolación a flujo cero.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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resistencia vascular
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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La resistencia vascular sistémica total (Rsys) se calcula como la relación de la diferencia de presión entre la Pa media y la PVC y el CO medios.
La resistencia aguas abajo de MSFP se considera que refleja la resistencia al retorno venoso (Rv) y se calcula como la relación de la diferencia de presión entre MSFP, CVP y CO.
La resistencia arterial sistémica (Ra) se considera la diferencia entre la resistencia sistémica y la venosa.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial media
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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La presión arterial sistémica se controla mediante un catéter arterial radial conectado a un transductor de presión.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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presión venosa central
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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La PVC se mide con un catéter insertado a través de la vena yugular interna derecha.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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variación de la presión del pulso
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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El PPV se obtiene de Mostcare.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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dP/dt
Periodo de tiempo: Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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dP/dt se obtiene de Mostcare.
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Los parámetros hemodinámicos se registran después de 15 minutos de equilibrio en cada concentración de sevoflurano.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HL-002-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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