Effekten av sevofluran på hemodynamiken
10 mars 2025 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
Effekten av sevofluran på hjärtminutvolym, genomsnittligt systemiskt fyllningstryck och vaskulärt motstånd hos barn
Hjärtminutvolymen (CO) mäts med Mostcare.
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck (MSFP) och vaskulärt motstånd beräknas med hjälp av venösa returkurvor konstruerade genom att mäta steady-state arteriellt och venöst tryck och hjärtminutvolym (CO) under inspiratoriska hållmanövrar vid ökande platåtryck.
Mätningar utförs vid tre inkrementella nivåer av riktade sevoflurankoncentrationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trakeal intubation utförs efter anestesiinduktion med sevofluran.
Radiell artär kanyleras och tryckgivaren är ansluten till MostCare (kärnteknik PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV och dp/dt registreras vid tre inkrementella nivåer av riktade sevoflurankoncentrationer.
MSFP och vaskulärt motstånd beräknas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien registrerar patienter 3-10 år, med American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk statuspoäng I-III, planerad för större elektiv kirurgi som dikterar användningen av invasiv hemodynamisk övervakning inklusive CVP och kontinuerlig arteriell blodtrycksövervakning.
Patienter med symtomatisk perifer kärlsjukdom eller lungsjukdom, avvikande kardiovaskulär anatomi, betydande klaffuppstötningar eller svåra arytmier är uteslutna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk statuspoäng I-III
- större elektiv kirurgi som dikterar användningen av invasiv hemodynamisk övervakning inklusive CVP och kontinuerlig arteriell blodtrycksövervakning.
Uteslutningskriterier:
- symtomatisk perifer kärlsjukdom eller lungsjukdom
- avvikande kardiovaskulär anatomi
- betydande valvulär uppstötning
- svår arytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Exponering
Patienten får tre ökande målslut-tidalkoncentrationer av sevofluran, beroende på vad som är hemodynamiskt (dvs.
arteriell hypotoni) möjlig hos den enskilda patienten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
Hjärteffekten övervakas med Mostcare via en radiell arteriell kateter ansluten till tryckgivaren.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
|
medelsystemiskt fyllningstryck
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
Genomsnittligt systemiskt fyllningstryck (MSFP) beräknas med hjälp av en venös returkurva konstruerad genom att mäta steady-state arteriellt och venöst tryck och CO under inspiratoriska hållmanövrar vid ökande platåtryck.
CVP- och CO-data anpassas genom linjär regression för att definiera den venösa returkurvan.
Vi definierar MSFP genom att extrapolera till nollflöde.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
|
vaskulärt motstånd
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
Totalt systemiskt vaskulärt motstånd (Rsys) beräknas som förhållandet mellan tryckskillnaden mellan medel Pa och medelvärde för CVP och CO.
Resistansen nedströms till MSFP tas för att återspegla motståndet mot venös retur (Rv) och beräknas som förhållandet mellan tryckskillnaden mellan MSFP och CVP och CO.
Systemiskt arteriellt motstånd (Ra) anses vara skillnaden mellan systemiskt och venöst motstånd.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medelartärtryck
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
Systemiskt arteriellt blodtryck övervakas via en radiell arteriell kateter ansluten till en tryckgivare.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
|
centralt venöst tryck
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
CVP mäts med en kateter som förs in genom den högra inre halsvenen.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
|
pulstrycksvariation
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
PPV erhålls från Mostcare.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
|
dP/dt
Tidsram: Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
dP/dt erhålls från Mostcare.
|
Hemodynamiska parametrar registreras efter 15 minuters jämvikt vid varje sevoflurankoncentration.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2024
Första postat (Faktisk)
27 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HL-002-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .