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七氟醚对血流动力学的影响

2025年3月10日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

七氟醚对儿童心输出量、平均全身充盈压和血管阻力的影响

使用 Mostcare 测量心输出量 (CO)。 平均全身充盈压 (MSFP) 和血管阻力是使用静脉回流曲线计算的,该曲线是通过在增加平台压的吸气屏气操作期间测量稳态动脉压和静脉压以及心输出量 (CO) 构建的。 在目标七氟醚浓度的三个增量水平上进行测量。

研究概览

详细说明

七氟烷麻醉诱导后进行气管插管。 桡动脉插管,压力传感器连接到 MostCare(核心技术 PRAM)。 在目标七氟醚浓度的三个增量水平上记录 HR、MAP、CVP、CO、SVR、PPV 和 dp/dt。 计算 MSFP 和血管阻力。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Children's Hospital of Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究招募了 3-10 岁、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况评分为 I-III 的患者,这些患者计划进行重大择期手术,需要使用侵入性血流动力学监测,包括 CVP 和连续动脉血压监测。 患有症状性外周血管疾病或肺部疾病、异常心血管解剖、明显瓣膜反流或严重心律失常的患者被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况评分 I-III
  • 重大择期手术需要使用侵入性血流动力学监测,包括 CVP 和连续动脉血压监测。

排除标准:

  • 有症状的周围血管疾病或肺部疾病
  • 异常的心血管解剖结构
  • 明显的瓣膜反流
  • 严重心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
接触
患者接受三种逐渐增加的七氟醚呼气末目标浓度,具体取决于血流动力学(即 动脉低血压)对于个别患者来说是可行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心输出量
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
使用 Mostcare 通过连接到压力传感器的桡动脉导管监测心输出量。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
平均全身充盈压
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
平均全身充盈压 (MSFP) 是使用静脉回流曲线计算的,该曲线是通过在平台压增加的吸气屏气操作期间测量稳态动脉压和静脉压以及 CO 来构建的。 通过线性回归拟合 CVP 和 CO 数据来定义静脉回流曲线。 我们通过外推至零流量来定义 MSFP。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
血管阻力
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
全身血管阻力 (Rsys) 计算为平均 Pa 与平均 CVP 和 CO 之间的压力差之比。 MSFP 下游的阻力反映静脉回流阻力 (Rv),计算公式为 MSFP 与 CVP 和 CO 之间的压力差之比。 全身动脉阻力(Ra)被认为是全身阻力和静脉阻力之间的差值。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
通过连接到压力传感器的桡动脉导管监测全身动脉血压。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
中心静脉压
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
CVP 通过插入右颈内静脉的导管进行测量。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
脉压变化
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
PPV 是从 Mostcare 获得的。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
差压/差压
大体时间:每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。
dP/dt 是从 Mostcare 获得的。
每个七氟醚浓度平衡 15 分钟后记录血流动力学参数。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Xuan Wang, MD、Children's Hospital of Fudan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月5日

初级完成 (实际的)

2025年3月5日

研究完成 (实际的)

2025年3月5日

研究注册日期

首次提交

2024年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月24日

首次发布 (实际的)

2024年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HL-002-2024

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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