Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sevofluranu na hemodynamiku

10. března 2025 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Vliv sevofluranu na srdeční výdej, střední systémový plnicí tlak a cévní odpor u dětí

Srdeční výdej (CO) se měří pomocí Mostcare. Střední systémový plnící tlak (MSFP) a vaskulární odpory se vypočítávají pomocí křivek venózního návratu vytvořených měřením arteriálního a venózního tlaku v ustáleném stavu a srdečního výdeje (CO) během inspiračních zádržných manévrů při zvyšujících se tlakech v plató. Měření se provádějí při třech přírůstkových úrovních cílených koncentrací sevofluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tracheální intubace se provádí po úvodu do anestezie sevofluranem. Radiální tepna je kanylována a tlakový převodník je připojen k MostCare (základní technika PRAM). HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV a dp/dt se zaznamenávají ve třech přírůstkových úrovních cílových koncentrací sevofluranu. Vypočítá se MSFP a vaskulární rezistence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje pacienty ve věku 3-10 let se skóre fyzického stavu I-III Americké asociace anesteziologů (ASA), naplánované na velký plánovaný chirurgický výkon, který diktuje použití invazivního hemodynamického monitorování včetně CVP a kontinuálního monitorování arteriálního krevního tlaku. Pacienti se symptomatickým onemocněním periferních cév nebo plicním onemocněním, aberantní kardiovaskulární anatomií, významnou chlopenní regurgitací nebo těžkými arytmiemi jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Skóre fyzického stavu Americké asociace anesteziologů (ASA) I-III
  • velký elektivní chirurgický zákrok, který vyžaduje použití invazivního hemodynamického monitorování včetně CVP a kontinuálního monitorování arteriálního krevního tlaku.

Kritéria vyloučení:

  • symptomatické onemocnění periferních cév nebo plicní onemocnění
  • aberantní kardiovaskulární anatomie
  • výrazná chlopenní regurgitace
  • těžká arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vystavení
Pacient dostává tři zvyšující se cílové konečné koncentrace sevofluranu v závislosti na tom, co je hemodynamicky (tj. arteriální hypotenze) proveditelné u jednotlivého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výdej
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
Srdeční výdej je monitorován pomocí Mostcare pomocí radiálního arteriálního katétru připojeného k tlakovému převodníku.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
střední systémový plnicí tlak
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
Střední systémový plnicí tlak (MSFP) se vypočítá pomocí křivky venózního návratu vytvořené měřením arteriálního a venózního tlaku v ustáleném stavu a CO během inspiračních zádržných manévrů při zvyšujících se tlacích v plató. Data CVP a CO jsou proložena lineární regresí pro definování křivky žilního návratu. MSFP definujeme extrapolací na nulový průtok.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
cévní rezistence
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
Celková systémová vaskulární rezistence (Rsys) se vypočítá jako poměr tlakového rozdílu mezi středním Pa a středním CVP a CO. Odpor po proudu k MSFP se bere jako odpor k žilnímu návratu (Rv) a vypočítá se jako poměr rozdílu tlaků mezi MSFP a CVP a CO. Systémová arteriální rezistence (Ra) je považována za rozdíl mezi systémovou a venózní rezistencí.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední arteriální tlak
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
Systémový arteriální krevní tlak je monitorován pomocí radiálního arteriálního katétru připojeného k tlakovému převodníku.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
centrální žilní tlak
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
CVP se měří katetrem zavedeným přes pravou vnitřní jugulární žílu.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
kolísání pulzního tlaku
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
PPV se získává z Mostcare.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
dP/dt
Časové okno: Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.
dP/dt se získává od společnosti Mostcare.
Hemodynamické parametry se zaznamenávají po 15 minutách ekvilibrace při každé koncentraci sevofluranu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HL-002-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit