Die Wirkung von Sevofluran auf die Hämodynamik
10. März 2025 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Die Wirkung von Sevofluran auf das Herzzeitvolumen, den mittleren systemischen Füllungsdruck und den Gefäßwiderstand bei Kindern
Das Herzzeitvolumen (CO) wird mit Mostcare gemessen.
Der mittlere systemische Füllungsdruck (MSFP) und die Gefäßwiderstände werden mithilfe venöser Rückflusskurven berechnet, die durch Messung des stationären arteriellen und venösen Drucks und des Herzzeitvolumens (CO) während inspiratorischer Haltemanöver bei steigenden Plateaudrücken erstellt werden.
Die Messungen werden auf drei Stufen der angestrebten Sevofluran-Konzentrationen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die tracheale Intubation erfolgt nach Narkoseeinleitung mit Sevofluran.
Die Speichenarterie wird kanüliert und der Druckwandler wird an MostCare (Kerntechnik PRAM) angeschlossen.
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV und dp/dt werden auf drei Stufen der angestrebten Sevofluran-Konzentrationen aufgezeichnet.
MSFP und Gefäßwiderstände werden berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie nehmen Patienten im Alter von 3 bis 10 Jahren mit einem physischen Status-Score I–III der American Association of Anaesthesiologists (ASA) teil, die sich einer größeren elektiven Operation unterziehen müssen, die den Einsatz einer invasiven hämodynamischen Überwachung einschließlich CVP und kontinuierlicher arterieller Blutdrucküberwachung vorschreibt.
Patienten mit symptomatischer peripherer Gefäßerkrankung oder Lungenerkrankung, abweichender kardiovaskulärer Anatomie, erheblicher Herzklappeninsuffizienz oder schweren Arrhythmien sind ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Status-Score I–III der American Association of Anaesthesiologists (ASA).
- größere elektive Operationen, die den Einsatz einer invasiven hämodynamischen Überwachung einschließlich CVP und kontinuierlicher arterieller Blutdrucküberwachung erfordern.
Ausschlusskriterien:
- symptomatische periphere Gefäßerkrankung oder Lungenerkrankung
- abweichende kardiovaskuläre Anatomie
- erhebliche Klappeninsuffizienz
- schwere Arrhythmie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Belichtung
Der Patient erhält drei ansteigende endexspiratorische Zielkonzentrationen von Sevofluran, je nachdem, was hämodynamisch ist (d. h.
arterielle Hypotonie) beim einzelnen Patienten möglich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzleistung
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Das Herzzeitvolumen wird mit Mostcare über einen radialen Arterienkatheter überwacht, der an den Druckwandler angeschlossen ist.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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mittlerer systemischer Füllungsdruck
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Der mittlere systemische Füllungsdruck (MSFP) wird anhand der venösen Rückflusskurve berechnet, die durch Messung des stationären arteriellen und venösen Drucks und des CO während inspiratorischer Haltemanöver bei steigenden Plateaudrücken erstellt wird.
Die CVP- und CO-Daten werden durch lineare Regression angepasst, um die venöse Rückflusskurve zu definieren.
Wir definieren MSFP durch Extrapolation auf einen Nulldurchfluss.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Der gesamte systemische Gefäßwiderstand (Rsys) wird als Verhältnis der Druckdifferenz zwischen dem mittleren Pa und dem mittleren CVP und CO berechnet.
Der Widerstand stromabwärts von MSFP wird als Widerstand gegen den venösen Rückfluss (Rv) angesehen und als Verhältnis der Druckdifferenz zwischen MSFP und CVP und CO berechnet.
Unter dem systemischen arteriellen Widerstand (Ra) versteht man die Differenz zwischen systemischem und venösem Widerstand.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Der systemische arterielle Blutdruck wird über einen radialen Arterienkatheter überwacht, der an einen Druckwandler angeschlossen ist.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Der CVP wird mit einem Katheter gemessen, der durch die rechte innere Halsvene eingeführt wird.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Pulsdruckschwankung
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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PPV wird von Mostcare bezogen.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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dP/dt
Zeitfenster: Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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dP/dt wird von Mostcare bezogen.
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Hämodynamische Parameter werden nach 15-minütiger Äquilibrierung bei jeder Sevofluran-Konzentration aufgezeichnet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HL-002-2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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