Het effect van sevofluraan op de hemodynamiek
10 maart 2025 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Het effect van sevofluraan op het hartminuutvolume, de gemiddelde systemische vuldruk en de vaatweerstand bij kinderen
Het hartminuutvolume (CO) wordt gemeten met Mostcare.
De gemiddelde systemische vuldruk (MSFP) en vasculaire weerstanden worden berekend met behulp van veneuze retourcurven die zijn geconstrueerd door het meten van de steady-state arteriële en veneuze druk en het hartminuutvolume (CO) tijdens inspiratoire hold-manoeuvres bij toenemende plateaudruk.
Metingen worden uitgevoerd op drie incrementele niveaus van beoogde sevofluraanconcentraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tracheale intubatie wordt uitgevoerd na inductie van de anesthesie met sevofluraan.
Radiale arteriële is voorzien van een canule en druktransducer is aangesloten op MostCare (kerntechniek PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV en dp/dt worden geregistreerd op drie incrementele niveaus van gerichte sevofluraanconcentraties.
MSFP en vasculaire weerstanden worden berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bij de studie zijn patiënten betrokken van 3 tot 10 jaar oud, met een fysieke statusscore van de American Association of Anesthesiologists (ASA) I-III, gepland voor een grote electieve operatie die het gebruik van invasieve hemodynamische monitoring dicteert, waaronder CVP en continue monitoring van de arteriële bloeddruk.
Patiënten met symptomatische perifere vaatziekte of longziekte, afwijkende cardiovasculaire anatomie, significante klepregurgitatie of ernstige aritmieën zijn uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fysieke statusscore I-III
- grote electieve chirurgie die het gebruik van invasieve hemodynamische monitoring dicteert, inclusief CVP en continue monitoring van de arteriële bloeddruk.
Uitsluitingscriteria:
- symptomatische perifere vaatziekte of longziekte
- afwijkende cardiovasculaire anatomie
- significante klepregurgitatie
- ernstige aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Blootstelling
De patiënt krijgt drie oplopende doeleindconcentraties van sevofluraan, afhankelijk van wat hemodynamisch (d.w.z.
arteriële hypotensie) haalbaar is bij de individuele patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale output
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
Het hartminuutvolume wordt bewaakt met behulp van Mostcare via een radiale arteriële katheter die is aangesloten op de druktransducer.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
|
gemiddelde systemische vuldruk
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
De gemiddelde systemische vuldruk (MSFP) wordt berekend met behulp van de veneuze retourcurve die is geconstrueerd door het meten van de steady-state arteriële en veneuze druk en CO tijdens inspiratoire hold-manoeuvres bij toenemende plateaudruk.
De CVP- en CO-gegevens worden aangepast door middel van lineaire regressie om de veneuze retourcurve te definiëren.
We definiëren MSFP door extrapolatie naar nulstroom.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
|
vasculaire weerstand
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
De totale systemische vasculaire weerstand (Rsys) wordt berekend als de verhouding van het drukverschil tussen gemiddelde Pa en gemiddelde CVP en CO.
De weerstand stroomafwaarts ten opzichte van MSFP wordt genomen als weerspiegeling van de weerstand tegen veneuze return (Rv) en wordt berekend als de verhouding van het drukverschil tussen MSFP en CVP en CO.
Systemische arteriële weerstand (Ra) wordt beschouwd als het verschil tussen systemische en veneuze weerstand.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
De systemische arteriële bloeddruk wordt bewaakt via een radiale arteriële katheter die is aangesloten op een druktransducer.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
|
centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
CVP wordt gemeten met een katheter die via de rechter interne halsader wordt ingebracht.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
|
variatie in polsdruk
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
PPV wordt verkregen van Mostcare.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
|
dP/dt
Tijdsspanne: Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
dP/dt wordt verkregen van Mostcare.
|
Hemodynamische parameters worden geregistreerd na 15 minuten equilibratie bij elke sevofluraanconcentratie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HL-002-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .