Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Sevofluran på hæmodynamik

10. marts 2025 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Effekten af ​​sevofluran på hjerteoutput, middel systemisk fyldningstryk og vaskulær modstand hos børn

Hjertevolumen (CO) måles ved hjælp af Mostcare. Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk (MSFP) og vaskulær modstand beregnes ved hjælp af venøse returkurver konstrueret ved at måle steady-state arterielle og venøse tryk og cardiac output (CO) under inspiratoriske holdemanøvrer ved stigende plateautryk. Målinger udføres ved tre trinvise niveauer af målrettede sevoflurankoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tracheal intubation udføres efter anæstesi-induktion med sevofluran. Radial arteriel kanyleres, og tryktransduceren er forbundet til MostCare (kerneteknik PRAM). HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV og dp/dt registreres ved tre trinvise niveauer af målrettede sevoflurankoncentrationer. MSFP og vaskulær modstand beregnes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen indskriver patienter 3-10 år med American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusscore I-III, planlagt til større elektiv kirurgi, der dikterer brugen af ​​invasiv hæmodynamisk overvågning inklusive CVP og kontinuerlig arteriel blodtryksovervågning. Patienter med symptomatisk perifer vaskulær sygdom eller lungesygdom, afvigende kardiovaskulær anatomi, signifikant valvulær regurgitation eller alvorlige arytmier er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status score I-III
  • større elektiv kirurgi, der dikterer brugen af ​​invasiv hæmodynamisk overvågning inklusive CVP og kontinuerlig arteriel blodtryksovervågning.

Ekskluderingskriterier:

  • symptomatisk perifer vaskulær sygdom eller lungesygdom
  • afvigende kardiovaskulær anatomi
  • betydelige valvulære regurgitationer
  • svær arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Eksponering
Patienten modtager tre stigende mål end-tidal koncentrationer af sevofluran, afhængigt af hvad der er hæmodynamisk (dvs. arteriel hypotension) mulig hos den enkelte patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerteoutput
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Hjerteoutput overvåges ved hjælp af Mostcare via et radialt arterielt kateter forbundet til tryktransduceren.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
middel systemisk påfyldningstryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Gennemsnitligt systemisk fyldningstryk (MSFP) beregnes ved hjælp af venøs returkurve konstrueret ved at måle steady-state arterielle og venøse tryk og CO under inspiratoriske holdemanøvrer ved stigende plateautryk. CVP- og CO-data tilpasses ved lineær regression for at definere den venøse returkurve. Vi definerer MSFP ved ekstrapolering til nul flow.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
vaskulær modstand
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Total systemisk vaskulær modstand (Rsys) beregnes som forholdet mellem trykforskellen mellem middel Pa og middel CVP og CO. Modstanden nedstrøms til MSFP tages for at afspejle modstanden mod venøs retur (Rv) og beregnes som forholdet mellem trykforskellen mellem MSFP og CVP og CO. Systemisk arteriel modstand (Ra) anses for at være forskellen mellem systemisk og venøs modstand.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel arterielt tryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
Systemisk arterielt blodtryk overvåges via et radialt arterielt kateter forbundet til en tryktransducer.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
centralt venetryk
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
CVP måles med et kateter indsat gennem højre indre halsvene.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
pulstryk variation
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
PPV fås fra Mostcare.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
dP/dt
Tidsramme: Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.
dP/dt fås fra Mostcare.
Hæmodynamiske parametre registreres efter 15 minutters ækvilibrering ved hver sevoflurankoncentration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Studiestol: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Faktiske)

27. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HL-002-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner