Sevofluraanin vaikutus hemodynamiikkaan
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Sevofluraanin vaikutus sydämen tehoon, keskimääräiseen systeemiseen täyttöpaineeseen ja lasten verisuoniresistenssiin
Sydämen minuuttitilavuus (CO) mitataan Mostcarella.
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (MSFP) ja verisuonten resistanssit lasketaan käyttämällä laskimoiden paluukäyriä, jotka on muodostettu mittaamalla vakaan tilan valtimo- ja laskimopaineet ja sydämen minuuttitilavuus (CO) sisäänhengityksen pitoliikkeen aikana nousevilla tasangopaineilla.
Mittaukset suoritetaan kolmella asteittain tavoiteltulla sevofluraanipitoisuudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven intubaatio suoritetaan sevofluraanin anestesian induktion jälkeen.
Säteittäinen valtimo kanyloidaan ja paineanturi liitetään MostCareen (ydintekniikka PRAM).
HR, MAP, CVP, CO, SVR, PPV ja dp/dt kirjataan kolmella tavoitepitoisuuksien sevofluraanipitoisuudella.
MSFP ja verisuoniresistanssit lasketaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan 3–10-vuotiaita potilaita, joilla on American Association of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pisteet I–III ja jotka on suunniteltu suureen elektiiviseen leikkaukseen, joka määrää invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin käytön, mukaan lukien CVP ja jatkuva valtimoverenpaineen seuranta.
Potilaat, joilla on oireinen perifeerinen verisuonisairaus tai keuhkosairaus, poikkeava kardiovaskulaarinen anatomia, merkittävä läppäreurgitaatio tai vaikeita rytmihäiriöitä, eivät kuulu tähän.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan pisteet I-III
- suuri elektiivinen leikkaus, joka edellyttää invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin käyttöä, mukaan lukien CVP ja jatkuva valtimoverenpaineen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- oireinen perifeerinen verisuonisairaus tai keuhkosairaus
- poikkeava kardiovaskulaarinen anatomia
- merkittävä läppäreurgitaatio
- vakava rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Altistuminen
Potilas saa kolme nousevaa sevofluraanin lopun tavoitepitoisuutta sen mukaan, mikä on hemodynaamisesti (ts.
hypotensio) on mahdollista yksittäisellä potilaalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
Sydämen minuuttitilavuutta seurataan Mostcarella paineanturiin yhdistetyn radiaalisen valtimokatetrin kautta.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
|
keskimääräinen systeeminen täyttöpaine
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
Keskimääräinen systeeminen täyttöpaine (MSFP) lasketaan käyttämällä laskimoiden paluukäyrää, joka on muodostettu mittaamalla vakaan tilan valtimo- ja laskimopaineet ja CO-pitoisuudet sisäänhengityksen pitoliikkeen aikana kasvavilla tasangopaineilla.
CVP- ja CO-tiedot sovitetaan lineaarisella regressiolla laskimoiden paluukäyrän määrittelemiseksi.
Määritämme MSFP:n ekstrapoloimalla nollavirtaan.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
|
verisuonten vastustuskyky
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
Systeeminen vaskulaarinen kokonaisvastus (Rsys) lasketaan keskimääräisen Pa:n ja keskimääräisen CVP:n ja CO:n välisen paine-eron suhteena.
MSFP:n myötävirtausvastus otetaan heijastamaan vastustusta laskimoiden paluulle (Rv), ja se lasketaan MSFP:n ja CVP:n ja CO:n välisen paine-eron suhteena.
Systeeminen valtimovastus (Ra) on ero systeemisen ja laskimoresistenssin välillä.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
Systeemistä valtimoverenpainetta seurataan paineanturiin yhdistetyn radiaalisen valtimokatetrin kautta.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
CVP mitataan katetrilla, joka työnnetään oikean sisäisen kaulalaskimon läpi.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
|
pulssin paineen vaihtelu
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
PPV saadaan Mostcarelta.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
|
dP/dt
Aikaikkuna: Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
dP/dt saadaan Mostcarelta.
|
Hemodynaamiset parametrit kirjataan 15 minuutin tasapainottamisen jälkeen kullakin sevofluraanipitoisuudella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xuan Wang, MD, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-002-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .