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毛様体扁平硝子体手術終了時の眼圧測定

2024年11月24日 更新者:Dr. Kenneth Eng、Sunnybrook Health Sciences Centre

毛様体扁平硝子体手術終了時のデジタル眼圧測定の精度

眼圧は、眼科医または検眼医の診察の際に定期的に測定されます。

この研究の目的は、手術終了時の眼圧の測定値を比較することであり、手袋をはめた指または滅菌綿先アプリケーター (「綿棒」) が眼圧を正確に測定できるかどうかを、眼圧を正確に測定するために設計された標準機器と比較することです。この目的。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 2024年6月25日から2024年12月30日までの間に毛様体扁平硝子体切除術を受けたすべての患者が含まれます。
  2. 18歳以上の患者
  3. インフォームドコンセントが可能な患者

除外基準:

  1. 複雑な毛様体扁平硝子体切除術(脈絡膜出血、球後出血)の患者
  2. 角膜表面に不規則な患者は除外されます(円錐角膜、帯状角膜症、角膜浮腫、角膜移植、角膜瘢痕)
  3. 手術時に複合強膜座屈を受けた患者
  4. 過去に緑内障濾過手術を受けた患者(すなわち、 線維柱帯切除術またはチューブシャント手術)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:外科医 #1
1 つは輪部領域のデジタル触診によるもの。もう 1 つは、輪部領域に短い木製の綿先アプリケーター (CTA) を使用します。
デジタル触診による眼圧測定
眼圧測定用綿棒アプリケーター (CTA)
他の:外科医 #2
1 つは輪部領域のデジタル触診によるもの。もう 1 つは、輪部領域に短い木製の綿先アプリケーター (CTA) を使用します。
デジタル触診による眼圧測定
眼圧測定用綿棒アプリケーター (CTA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧測定
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
外科医の推定値と眼圧計の IOP 測定値の間の眼圧精度。
登録から8週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
眼圧測定協定書
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
  1. 眼圧外科医がデジタル触診で一致を測定します。
  2. 眼圧外科医が短い木の棒の綿棒で一致を測定します。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月24日

最初の投稿 (推定)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月24日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

識別情報は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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