Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POMIAR CIŚNIENIA WEWNĄTRZOCZOWEGO NA ZAKOŃCZENIU WITREKTOMII PARS PLANA

24 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

DOKŁADNOŚĆ CYFROWEGO POMIARU CIŚNIENIA WEWNĄTRZOCZNEGO NA ZAKOŃCZENIU WITREKTOMII PARS PLANA

Ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mierzone regularnie podczas każdej wizyty u okulisty lub optometrysty.

Celem tego badania jest porównanie pomiarów ciśnienia w oku pod koniec operacji, porównanie zdolności palca w rękawiczce lub sterylnego aplikatora z bawełnianą końcówką („Q-tip”) do dokładnego pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego ze standardowym instrumentem przeznaczonym do ten cel.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci poddawani witrektomii Pars Plana w okresie od 25 czerwca 2024 r. do 30 grudnia 2024 r.
  2. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  3. Pacjenci mogą wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci po powikłanej witrektomii Pars Plana (krwotok naczyniówkowy, krwotok pozagałkowy)
  2. Wykluczeni zostaną pacjenci z nieregularną powierzchnią rogówki (stożek rogówki, keratopatia pasmowa, obrzęk rogówki, przeszczep rogówki, bliznowacenie rogówki)
  3. Pacjenci poddawani łącznemu wyboczeniu twardówki w czasie operacji
  4. Pacjenci, którzy przeszli operację filtracyjną jaskry (tj. trabekulektomia lub operacja zastawki rurkowej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chirurg nr 1
Jedno poprzez palpację palpacyjną obszaru rąbka; a drugi za pomocą krótkiego, drewnianego aplikatora z bawełnianą końcówką (CTA) na obszarze rąbka.
Test diagnostyczny: Palpacja cyfrowa
Palpacja cyfrowa do pomiaru IOP
Test diagnostyczny: Aplikator z bawełnianą końcówką (CTA)
Aplikator z bawełnianą końcówką (CTA) do pomiaru IOP
Inny: Chirurg nr 2
Jedno poprzez palpację palpacyjną obszaru rąbka; a drugi za pomocą krótkiego, drewnianego aplikatora z bawełnianą końcówką (CTA) na obszarze rąbka.
Test diagnostyczny: Palpacja cyfrowa
Palpacja cyfrowa do pomiaru IOP
Test diagnostyczny: Aplikator z bawełnianą końcówką (CTA)
Aplikator z bawełnianą końcówką (CTA) do pomiaru IOP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Dokładność ciśnienia wewnątrzgałkowego pomiędzy oceną chirurga a pomiarem IOP za pomocą tonometru.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umowa dotycząca pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni
  1. Chirurg pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego zgadza się z palpacją cyfrową.
  2. Chirurg pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego zgadza się z krótkim drewnianym wacikiem.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne informacje identyfikujące nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj