Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTRAOKULÄR TRYCKMÄTNING I slutet av PARS PLANA VITRECTOMY

24 november 2024 uppdaterad av: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

NOGGRANNHET i DIGITAL INTRAOKULÄR TRYCKMÄTNING I slutet av PARS PLANA VITRECTOMY KIRURGI

Intraokulärt tryck mäts regelbundet vid alla besök hos din ögonläkare eller optiker.

Syftet med denna studie är att jämföra mätningar av ögontryck i slutet av operationen och jämföra förmågan hos ett handskbelagt finger eller en steril applikator med bomullsspets ("Q-tip") att noggrant mäta intraokulärt tryck mot ett standardiserat instrument designat för detta syfte.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som genomgår Pars Plana Vitrectomy mellan 25 juni 2024 – och 30 december 2024 kommer att inkluderas.
  2. Patienter som är 18 år eller äldre
  3. Patienter kan ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  1. Patienter med komplicerad Pars Plana Vitrectomy (choroidal blödning, retrobulbar blödning)
  2. Patienter med oregelbunden hornhinneyta kommer att exkluderas (keratokonus, bandkeratopati, hornhinneödem, hornhinnetransplantation, ärrbildning i hornhinnan)
  3. Patienter som genomgår kombinerad skleral buckling vid tidpunkten för operationen
  4. Patienter med tidigare glaukomfiltreringskirurgi (dvs. trabekulektomi eller rörshuntoperation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kirurg #1
En genom digital palpation över limbalområdet; och den andra med en kort applikator med bomullsspets av trä (CTA) över limbalområdet.
Diagnostiskt test: Digital palpation
Digital palpation för IOP-mätning
Diagnostiskt test: Applikator med bomullsspets (CTA)
Applikator med bomullsspets (CTA) för IOP-mätning
Övrig: Kirurg #2
En genom digital palpation över limbalområdet; och den andra med en kort applikator med bomullsspets av trä (CTA) över limbalområdet.
Diagnostiskt test: Digital palpation
Digital palpation för IOP-mätning
Diagnostiskt test: Applikator med bomullsspets (CTA)
Applikator med bomullsspets (CTA) för IOP-mätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckmätning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
Intraokulär trycknoggrannhet mellan kirurgens uppskattning och tonometer IOP-mätning.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulär tryckmätning överensstämmelse
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor
  1. Intraokulär tryckkirurg mätavtal med digital palpation.
  2. Intraokulär tryckkirurg mäter överensstämmelse med en kort bomullspinne av trä.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Första postat (Beräknad)

27 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 6310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen identifieringsinformation kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera