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MISURAZIONE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE AL TERMINE DELLA VITRECTOMIA PARS PLANA

24 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

PRECISIONE DELLA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE DIGITALE AL TERMINE DELL'INTERVENTO DI VITRECTOMIA PARS PLANA

La pressione intraoculare viene misurata regolarmente durante tutte le visite dal tuo oculista o optometrista.

Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni della pressione oculare al termine dell'intervento chirurgico, confrontando la capacità di un dito guantato o di un applicatore sterile con punta di cotone ("Q-tip") di misurare accuratamente la pressione intraoculare rispetto a uno strumento standardizzato progettato per questo scopo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Verranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a vitrectomia Pars Plana tra il 25 giugno 2024 e il 30 dicembre 2024.
  2. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  3. Pazienti in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con vitrectomia pars plana complicata (emorragia coroidale, emorragia retrobulbare)
  2. Saranno esclusi i pazienti con superficie corneale irregolare (cheratocono, cheratopatia a fascia, edema corneale, trapianto di cornea, cicatrici corneali)
  3. Pazienti sottoposti a instabilità sclerale combinata al momento dell'intervento chirurgico
  4. Pazienti con precedente intervento chirurgico di filtrazione del glaucoma (es. trabeculectomia o intervento chirurgico di shunt del tubo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgo numero 1
Uno mediante palpazione digitale sull'area limbare; e l'altro utilizzando un corto applicatore di legno con punta di cotone (CTA) sull'area limbare.
Test diagnostico: Palpazione digitale
Palpazione digitale per la misurazione della IOP
Test diagnostico: Applicatore con punta di cotone (CTA)
Applicatore con punta in cotone (CTA) per la misurazione della IOP
Altro: Chirurgo n.2
Uno mediante palpazione digitale sull'area limbare; e l'altro utilizzando un corto applicatore di legno con punta di cotone (CTA) sull'area limbare.
Test diagnostico: Palpazione digitale
Palpazione digitale per la misurazione della IOP
Test diagnostico: Applicatore con punta di cotone (CTA)
Applicatore con punta in cotone (CTA) per la misurazione della IOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Precisione della pressione intraoculare tra stima del chirurgo e misurazione della IOP con tonometro.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza sulla misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
  1. Chirurgo della pressione intraoculare che misura l'accordo con la palpazione digitale.
  2. Chirurgo della pressione intraoculare che misura l'accordo con un bastoncino di cotone corto in legno.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessuna informazione identificativa sarà condivisa

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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