MISURAZIONE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE AL TERMINE DELLA VITRECTOMIA PARS PLANA
24 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre
PRECISIONE DELLA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE INTRAOCULARE DIGITALE AL TERMINE DELL'INTERVENTO DI VITRECTOMIA PARS PLANA
La pressione intraoculare viene misurata regolarmente durante tutte le visite dal tuo oculista o optometrista.
Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni della pressione oculare al termine dell'intervento chirurgico, confrontando la capacità di un dito guantato o di un applicatore sterile con punta di cotone ("Q-tip") di misurare accuratamente la pressione intraoculare rispetto a uno strumento standardizzato progettato per questo scopo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kenneth Eng, MD
- Numero di telefono: 416-480-4688
- Email: Kenneth.Eng@sunnybrook.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno inclusi tutti i pazienti sottoposti a vitrectomia Pars Plana tra il 25 giugno 2024 e il 30 dicembre 2024.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con vitrectomia pars plana complicata (emorragia coroidale, emorragia retrobulbare)
- Saranno esclusi i pazienti con superficie corneale irregolare (cheratocono, cheratopatia a fascia, edema corneale, trapianto di cornea, cicatrici corneali)
- Pazienti sottoposti a instabilità sclerale combinata al momento dell'intervento chirurgico
- Pazienti con precedente intervento chirurgico di filtrazione del glaucoma (es. trabeculectomia o intervento chirurgico di shunt del tubo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Chirurgo numero 1
Uno mediante palpazione digitale sull'area limbare; e l'altro utilizzando un corto applicatore di legno con punta di cotone (CTA) sull'area limbare.
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Palpazione digitale per la misurazione della IOP
Applicatore con punta in cotone (CTA) per la misurazione della IOP
|
|
Altro: Chirurgo n.2
Uno mediante palpazione digitale sull'area limbare; e l'altro utilizzando un corto applicatore di legno con punta di cotone (CTA) sull'area limbare.
|
Palpazione digitale per la misurazione della IOP
Applicatore con punta in cotone (CTA) per la misurazione della IOP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Precisione della pressione intraoculare tra stima del chirurgo e misurazione della IOP con tonometro.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concordanza sulla misurazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Acar N, Kapran Z, Unver YB, Altan T, Ozdogan S. Early postoperative hypotony after 25-gauge sutureless vitrectomy with straight incisions. Retina. 2008 Apr;28(4):545-52. doi: 10.1097/IAE.0b013e318162b008.
- Wilde C, Bhardwaj P, King A, Kumudhan D, Foss A, Orr G, Zaman A. First postoperative day review in eyes undergoing pars plana vitrectomy, encirclement and endotamponade to check intraocular pressure: Is it necessary? Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2577-2583. doi: 10.1007/s10792-020-01438-w. Epub 2020 Jun 1.
- Alexander P, Michaels L, Newsom R. Is day-1 postoperative review necessary after pars plana vitrectomy? Eye (Lond). 2015 Nov;29(11):1489-94. doi: 10.1038/eye.2015.134. Epub 2015 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
27 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6310
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessuna informazione identificativa sarà condivisa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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