MEDIÇÃO DA PRESSÃO INTRAOCULAR NO FINAL DA VITRECTOMIA PARS PLANA
24 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre
PRECISÃO da MEDIÇÃO DIGITAL DA PRESSÃO INTRAOCULAR NO FINAL DA CIRURGIA DE VITRECTOMIA PARS PLANA
A pressão intraocular é medida regularmente em toda e qualquer consulta com seu oftalmologista ou optometrista.
O objetivo deste estudo é comparar as medidas da pressão ocular no final da cirurgia, comparando a capacidade de um dedo enluvado ou aplicador estéril com ponta de algodão ("Q-tip") para medir com precisão a pressão intraocular em relação a um instrumento padronizado projetado para este propósito.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kenneth Eng, MD
- Número de telefone: 416-480-4688
- E-mail: Kenneth.Eng@sunnybrook.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à vitrectomia Pars Plana entre 25 de junho de 2024 e 30 de dezembro de 2024 serão incluídos.
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Pacientes com vitrectomia Pars Plana complicada (hemorragia coroidal, hemorragia retrobulbar)
- Serão excluídos pacientes com superfície irregular da córnea (ceratocone, ceratopatia em faixa, edema corneano, transplante de córnea, cicatrizes na córnea)
- Pacientes submetidos à flambagem escleral combinada no momento da cirurgia
- Pacientes com cirurgia prévia de filtração de glaucoma (ou seja, trabeculectomia ou cirurgia de derivação de tubo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cirurgião nº 1
Um por palpação digital sobre a área limbal; e outro com aplicador curto de madeira com ponta de algodão (CTA) sobre a área limbal.
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Palpação digital para medição da PIO
Aplicador com ponta de algodão (CTA) para medição da PIO
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|
Outro: Cirurgião nº 2
Um por palpação digital sobre a área limbal; e outro com aplicador curto de madeira com ponta de algodão (CTA) sobre a área limbal.
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Palpação digital para medição da PIO
Aplicador com ponta de algodão (CTA) para medição da PIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da pressão intraocular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
|
Precisão da pressão intraocular entre a estimativa dos cirurgiões e a medida da PIO do tonômetro.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo de medição da pressão intraocular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
|
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acar N, Kapran Z, Unver YB, Altan T, Ozdogan S. Early postoperative hypotony after 25-gauge sutureless vitrectomy with straight incisions. Retina. 2008 Apr;28(4):545-52. doi: 10.1097/IAE.0b013e318162b008.
- Wilde C, Bhardwaj P, King A, Kumudhan D, Foss A, Orr G, Zaman A. First postoperative day review in eyes undergoing pars plana vitrectomy, encirclement and endotamponade to check intraocular pressure: Is it necessary? Int Ophthalmol. 2020 Oct;40(10):2577-2583. doi: 10.1007/s10792-020-01438-w. Epub 2020 Jun 1.
- Alexander P, Michaels L, Newsom R. Is day-1 postoperative review necessary after pars plana vitrectomy? Eye (Lond). 2015 Nov;29(11):1489-94. doi: 10.1038/eye.2015.134. Epub 2015 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 6310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação de identificação será compartilhada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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