Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTRAOCULAIRE DRUKMETING AAN HET EINDE VAN PARS PLANA VITRECTOMIE

24 november 2024 bijgewerkt door: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

NAUWKEURIGHEID van DIGITALE INTRA-OCULAIRE DRUKMETING AAN HET EINDE VAN PARS PLANA VITRECTOMIECHIRURGIE

De intraoculaire druk wordt regelmatig gemeten tijdens elk bezoek aan uw oogarts of optometrist.

Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van metingen van de oogdruk aan het einde van de operatie, waarbij het vermogen van een gehandschoende vinger of een steriele applicator met wattenpunt ("Q-tip") om de intraoculaire druk nauwkeurig te meten wordt vergeleken met een gestandaardiseerd instrument dat is ontworpen voor dit doel.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die tussen 25 juni 2024 en 30 december 2024 een Pars Plana-vitrectomie ondergaan, worden opgenomen.
  2. Patiënten van 18 jaar of ouder
  3. Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gecompliceerde Pars Plana-vitrectomie (choroïdale bloeding, retrobulbaire bloeding)
  2. Patiënten met een onregelmatig hoornvliesoppervlak worden uitgesloten (keratoconus, bandkeratopathie, hoornvliesoedeem, hoornvliestransplantatie, littekenvorming op het hoornvlies)
  3. Patiënten die tijdens de operatie een gecombineerde sclerale knik ondergaan
  4. Patiënten die eerder een glaucoomfiltratieoperatie hebben ondergaan (bijv. trabeculectomie of buisshuntoperatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chirurg #1
Eén door digitale palpatie over het limbale gebied; en de andere met behulp van een korte houten applicator met wattenpunt (CTA) over het limbale gebied.
Diagnostische toets: Digitale palpatie
Digitale palpatie voor IOP-meting
Diagnostische toets: Applicator met katoenen punt (CTA)
Applicator met katoenen punt (CTA) voor IOP-meting
Ander: Chirurg #2
Eén door digitale palpatie over het limbale gebied; en de andere met behulp van een korte houten applicator met wattenpunt (CTA) over het limbale gebied.
Diagnostische toets: Digitale palpatie
Digitale palpatie voor IOP-meting
Diagnostische toets: Applicator met katoenen punt (CTA)
Applicator met katoenen punt (CTA) voor IOP-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de intraoculaire druk
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken
Nauwkeurigheid van de intraoculaire druk tussen de schatting van de chirurg en de IOP-meting van de tonometer.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst voor intraoculaire drukmeting
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken
  1. Intraoculaire drukchirurg die overeenstemming meet met digitale palpatie.
  2. Intraoculaire drukchirurg meet de overeenkomst met een wattenstaafje met een kort houten stokje.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 6310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen identificerende gegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren