Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmänsisäisen PAINEEN MITTAUS PARS PLANA VITREKTOMIAN LOPUSSA

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Kenneth Eng, Sunnybrook Health Sciences Centre

DIGITAALISEN SILMÄNSISÄISEN PAINEEN MITTAUKSEN TARKKUUS PARS PLANA VITREKTOMIAN LOPESSA

Silmänsisäinen paine mitataan säännöllisesti jokaisella silmälääkärin tai optometrin käynnillä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmänpainemittauksia leikkauksen lopussa vertaamalla hansikassormen tai steriilin puuvillakärkisen applikaattorin ("Q-tip") kykyä mitata silmänsisäistä painetta tarkasti standardoituun instrumenttiin, joka on suunniteltu tähän tarkoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joille tehdään Pars Plana Vitrectomy 25.6.2024-30.12.2024 välisenä aikana, otetaan mukaan.
  2. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  3. Potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on monimutkainen Pars Plana -vitrektomia (suonikalvon verenvuoto, retrobulbaalinen verenvuoto)
  2. Potilaat, joilla on epäsäännöllinen sarveiskalvon pinta, suljetaan pois (keratoconus, nauhakeratopatia, sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvonsiirto, sarveiskalvon arpeutuminen)
  3. Potilaat, joille tehdään yhdistetty kovakalvon lommahdus leikkauksen aikana
  4. Potilaat, joilla on aikaisempi glaukooman suodatusleikkaus (esim. trabekulektomia tai putkishunttileikkaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirurgi nro 1
Yksi digitaalisella tunnustelulla limbaalialueen yli; ja toinen käyttämällä lyhyttä puista puuvillakärkistä applikaattoria (CTA) limbaalialueen päällä.
Diagnostinen testi: Digitaalinen tunnustelu
Digitaalinen tunnustelu silmänpaineen mittaamiseen
Diagnostinen testi: Puuvillakärkinen applikaattori (CTA)
Puuvillakärkinen applikaattori (CTA) silmänpaineen mittaamiseen
Muut: Kirurgi nro 2
Yksi digitaalisella tunnustelulla limbaalialueen yli; ja toinen käyttämällä lyhyttä puista puuvillakärkistä applikaattoria (CTA) limbaalialueen päällä.
Diagnostinen testi: Digitaalinen tunnustelu
Digitaalinen tunnustelu silmänpaineen mittaamiseen
Diagnostinen testi: Puuvillakärkinen applikaattori (CTA)
Puuvillakärkinen applikaattori (CTA) silmänpaineen mittaamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen mittaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
Silmänsisäisen paineen tarkkuus kirurgien arvion ja tonometrin silmänpainemittauksen välillä.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen mittaussopimus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
  1. Silmänsisäisen paineen kirurgin mittaussopimus digitaalisella tunnustelulla.
  2. Silmänpainekirurgin mittaussopimus lyhyellä puutikulla pumpulipuikolla.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6310

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa